礼来(LLY.US)备战口服减肥药市场！建立充足库存以待FDA批准

智通财经APP获悉，根据一份监管文件显示，制药巨头礼来(LLY.US)已为其实验性减重口服药orforglipron建立库存，正等待未来数月内美国食品药品监督管理局(FDA)可能对该口服GLP-1药物作出的批准决定。

在周四提交的10-K年报文件中，该公司记录，截至2025年12月31日，与orforglipron相关的主要为上市前库存金额为15亿美元，而一年前为5.481亿美元。礼来首席医疗官今年1月曾表示，一旦FDA批准这款每日一次服用的药片，公司已具备足够的orforglipron供应以满足预期需求。

礼来旗实验性减重口服药下orforglipron获得美国国家优先审评凭证。目前，该药物有望在2026年第二季度获得美国监管批准，作为肥胖或超重成年人的口服治疗选择。其竞争对手诺和诺德(NVO.US)已在口服减重药市场取得先发优势。上个月，这家丹麦制药商为美国自费客户推出了其Wegovy药片版本。

礼来在去年6月公布了其口服小分子GLP-1类药物orforglipron在三期临床试验ACHIEVE-1中的详细数据。数据显示，在所有剂量组中，这款在研药物实现了2型糖尿病成人患者糖化血红蛋白平均1.3%至1.6%的降幅，且在用药四周内就可观察到改善，同时，高剂量组在第40周时实现平均体重减轻近8%。

据悉，在试验中，orforglipron被每日一次服用，剂量为3毫克、12毫克和36毫克。结果显示，只有12毫克和36毫克剂量组在体重减轻方面相较于安慰剂显示出具有临床意义且统计显著的效果。此外，礼来指出，orforglipron的安全性表现与GLP-1药物类别的既往耐受性数据一致，胃肠道不适为报告频率最高的不良事件。

值得一提的是，周四有报道称，诺和诺德计划加大在爱尔兰的投资，在当地生产其畅销减肥药Wegovy的口服版本，以供应美国以外的市场。诺和诺德首席执行官迈克·杜斯达尔表示，诺和诺德将扩建其位于爱尔兰中部阿斯隆(Athlone)的生产设施。但他拒绝透露投资规模。

杜斯达尔称，Wegovy口服药于1月初上市，成为有史以来最成功的药品首发之一，目前已有超过24万名美国患者服用。诺和诺德目前在美国本土生产供应美国市场的减肥药口服版本。尽管减肥药市场的价格战正在加剧，但诺和诺德希望，这款口服药将成为其重夺曾经主导的减肥市场的重要武器，并弥补与竞争对手礼来之间的差距。