医疗器械当“面膜”卖被罚2万元，湖南慕雪时代曾涉医保套现被央视曝光

2万元罚款，对一家高新技术企业而言，或许只是九牛一毛。但湖南慕雪时代生物科技有限公司（以下简称“湖南慕雪时代”）这张罚单，却值得整个医美与化妆品行业警醒。

2026年2月13日，湖南湘江新区管理委员会商务和市场监管局作出行政处罚决定：因虚假宣传，责令湖南慕雪时代停止违法行为，并处以罚款2万元。

表面看是小额处罚，细读文书才发现——这是一次典型的“身份错位”式营销翻车。

产品身份清晰：不是面膜，是Ⅱ类医疗器械

涉事两款产品为：兰肌慕医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴（注册证号：湘械注准20232140347）和兰肌慕医用透明质酸钠皮肤修护液（注册证号：湘械注准20232140348）。

二者均为已注册备案的第二类医疗器械，注册适用范围明确限定为：“用于非慢性创面（如术后、激光、微整形、轻度烧烫伤等）的护理，为创面愈合提供适宜环境”。

这意味着它们不是日常护肤品，更不是普通消费者可随意使用的“补水面膜”。

宣传话术竟走“美妆路线”：从“急救”到“约会必备”

然而，湖南慕雪时代的实际推广，却完全背离了产品属性。

在内部培训及员工微信朋友圈中，湖南慕雪时代称上述医疗器械为“面膜”“次抛精华”，并宣称具备“日常补水”“妆前急救”“熬夜修护”“焕亮肌肤”“解决干燥、泛红、敏感”等功效。

甚至还打出“七夕约会必备”的营销口号，配文写道：“兰肌慕七夕约会必备 面膜+次抛精华 急救修护、补水焕亮 拿捏满分肌肤状态 自信奔赴浪漫”。

这哪里是医疗器械说明书？分明是一则精心打磨的美妆广告。

关键问题在于：所有这些功效宣称，湖南慕雪时代无法提供任何证明材料。

身份与话术割裂：用快消逻辑卖医疗产品

医疗器械与化妆品，监管逻辑天差地别：

医疗器械强调安全、有效、用途受限，宣传必须严格对应注册范围；化妆品则允许一定情感化、场景化表达，“水光肌”“熬夜回春”尚可接受。

可一旦把前者套上后者的外衣，就踩了红线。

湖南慕雪时代显然深谙此道：用医疗器械的身份获取专业信任，用化妆品的话术收割消费情绪。

这种“两头通吃”的策略看似聪明，实则危险。因为它模糊了医疗产品的边界，也误导了消费者的使用预期。

监管早已划清底线：“械字号面膜”根本不存在

事实上，这类操作并非新招。

早在2020年，国家药监局就已发文明确指出：“械字号面膜”是伪概念，医用敷料不得以“面膜”名义进行宣传。

此后多年，监管部门持续打击将医用敷料包装成“贵妇护肤神器”的乱象。然而六年过去，擦边球仍未绝迹，只是变得更隐蔽、话术更精致。

湖南慕雪时代的案例恰恰说明：监管之眼从未闭上，红线依然带电。

值得说明的是，企查查显示，湖南慕雪时代是高新技术企业、科技型中小企业，在医美领域布局深厚。但技术底色和营销冲动之间，显然需要一道更结实的防火墙。

因套用医保，曾被央视点名

2025年11月，在央视曝光的医保基金调查中，兰肌慕品牌还因涉嫌违规利用医保个人账户支付非医疗用品费用被点名。

据央视报道，兰肌慕与“医妍集”同属湖南慕雪时代生物科技有限公司，其产品虽备案为第二类医疗器械，但在兰州等地多家佛慈大药房的实际销售中，被店员当作日常护肤品向消费者推介，并明确表示可以使用医保卡结算。

调查发现，为了通过医保系统核验，这些产品在包装上严格按照医疗器械备案要求标注“预期用途”，但在药店终端的宣传物料和销售话术中，却完全强调其护肤功能，与医疗用途无关。这种“穿马甲”的行为，实质上是将本应用于医疗支出的医保基金，引导至日常护肤消费领域。

据该公司负责人透露，仅通过与甘肃佛慈大药房的合作，兰肌慕品牌的年销售额就近1000万元，其中通过医保卡结算的比例高达六成。这意味着约有600万元来自消费者的医保个人账户资金，以违规方式被用于购买日化类产品，凸显了部分企业利用医疗器械备案漏洞、违规套取医保资金的行业乱象。

2万元罚款，对企业财务影响有限。但其释放的信号极为清晰：

医疗器械必须回归医疗属性，化妆品也不能僭越功能边界。那些试图在两者之间“打擦边球”的营销套路，正在被系统性清理。

对行业而言，这是倒逼合规的契机；对消费者而言，这也是一次提醒。

真正能守住美丽底线的，从来不是天花乱坠的广告语，而是那双始终高悬、敢于对违规说“不”的监管之手。

图源：淘宝、央视新闻