“医生,我还能活多久?是不是很快就要透析了?” 这是无数慢性肾病患者最恐惧的问题。好消息是,随着医学进步,“防透析”新药正不断涌现,它们不仅能延缓肾衰,还能降蛋白、护心骨,让肾友重获新生希望!
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一、 非奈利酮:心肾“双料”守护神
非奈利酮是近年来肾病治疗领域的“明星药物”,它最大的优势在于“心肾同治”。对于合并高血压、糖尿病的肾友来说,它不仅能保护肾脏,还能显著降低心血管事件风险。
- 核心机制:它属于非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。简单说,它能精准抑制肾脏和心脏中的炎症与纤维化,从根源上阻止肾小球硬化和心肌纤维化,实现“标本兼治”。
- 临床数据:大型研究(FIDELIO-DKD)证实,非奈利酮能将肾脏复合终点风险降低18%-23%,心血管事件风险降低14%。特别值得一提的是,亚洲人群(包括中国患者)的获益似乎更显著,肾脏风险降低高达43%
- 适用人群:2型糖尿病合并慢性肾病患者,尤其适合伴有心血管高风险或蛋白尿持续不降的患者。
二、 司帕生坦:降蛋白的“狙击手”
对于IgA肾病(一种常见的原发性肾小球肾炎)患者来说,蛋白尿是加速肾衰的“头号杀手”。司帕生坦(Sparsentan)作为全球首个获批的双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂,是降蛋白的“利器”。
- 核心机制:它通过双重阻断(阻断血管紧张素II和内皮素-1)来降低肾小球内压,减少足细胞损伤,从而显著降低蛋白尿。相比传统的ARB药物,它的降蛋白效果更优。
- 临床数据:关键临床试验显示,治疗112周后,司帕生坦组患者的尿蛋白较安慰剂组多下降了41%,且肾功能(eGFR)的下降速度明显减慢(每年仅下降0.8 ml/min vs 2.3 ml/min)。
- 适用人群:有疾病快速进展风险的IgA肾病成人患者,特别是对传统降压药(ACEI/ARB)反应不佳的患者。
三、 布地奈德肠溶胶囊:IgA肾病的“靶向导弹”
布地奈德肠溶胶囊(商品名:耐赋康)是专门针对IgA肾病发病机制的靶向药物,被誉为“肠道靶向释放”的典范。
- 核心机制:IgA肾病的根源在于肠道黏膜免疫紊乱。该药采用特殊的迟释及缓释工艺,将药物精准释放于回肠末端的黏膜B细胞,从源头减少致病性IgA1抗体的产生,从而干预疾病上游。
- 临床数据:III期研究(NefIgArd)结果显示,布地奈德肠溶胶囊能减少肾功能衰退达50%。在中国人群中,能延缓肾功能衰退达66%,预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年
- 适用人群:具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。
四、 盐酸阿曲生坦片:高选择性降蛋白新星
盐酸阿曲生坦片是2025年在中国获批的新药,它通过高选择性拮抗内皮素A(ETA)受体,为IgA肾病患者提供了新的降蛋白选择。
- 核心机制:它特异性阻断ETA受体,改善内皮素系统激活导致的肾小球内高压、足细胞损伤和炎症反应,从而降低蛋白尿水平。
- 临床数据:研究显示,阿曲生坦可以显著降低IgA肾病患者的蛋白尿,且安全性良好,低血压等副作用风险较低。
- 适用人群:有疾病快速进展风险的原发性IgA肾病成人患者。
专家提醒:科学用药,远离透析
- 早期干预是关键:新药虽好,但越早使用效果越佳。一旦发现蛋白尿或肾功能下降,应尽早咨询医生,评估是否适合使用新药。
- 联合治疗是趋势:目前临床上常采用“RAS抑制剂 + SGLT2抑制剂 + MRA”的“金三角”方案,多重机制协同作用,能最大程度延缓肾衰。
- 定期监测不可少:使用新药期间,需定期复查尿蛋白、肾功能、电解质(特别是血钾),确保用药安全。
面对慢性肾病,我们不再束手无策。这些“防透析”新药的出现,让肾友有了更多“逆天改命”的机会。科学治疗,规范用药,透析或许可以无限期推迟!
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