
当下的生物医药市场,ADC(抗体偶联药物)的竞争早已演变为一片深红的“血海”。再加上创新药资本市场回归理性、投融资趋于审慎的大背景,初创药企想要脱颖而出、获得资本青睐愈发艰难。
但日前,由前信达生物总裁、国际著名免疫学家刘勇军教授创立的拓胜医药,正式宣布完成4000万美元天使轮融资,本轮融资由齐济投资与嘉道资本共同领投。这家成立于2025年6月的biotech,在最近三个月内已完成三轮融资,剑指第三代ADC“终极疗法”。
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01
破局ADC内卷
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拓胜医药的竞争逻辑非常清晰:既然是针对传统ADC药物的痛点研发,就必须从底层的技术平台开始革新。为此,公司搭建了三位一体的技术平台:从“多靶点精准筛选平台”挖掘靶点潜力,到“差异化载荷与连接子技术平台”实现“精准、高效、低毒”的ADC分子设计,最后由“ADC偶联与质控技术平台”保障产品大规模量产的稳定性和均一性,从而形成全链条技术壁垒。
在管线布局上,拓胜医药目前的“主力舰”是靶向Claudin 18.2的TS-ADC001。
尽管目前全球尚无获批的Claudin 18.2 ADC药物,但这一靶点主要表达于胃癌、胰腺癌等实体瘤细胞表面,正常组织中表达极低,靶向治疗潜力极高,因此竞争也格外激烈。全球范围内,针对Claudin 18.2靶点的ADC药物研发管线超过17款,且中国企业的管线占比超过80%,其中有4款产品已进入III期临床。
拓胜通过分子设计上的微调,使TS-ADC001在胃癌及胰腺癌模型中展现出了极高的亲和力。目前,TS-ADC001处于临床前候选化合物(PCC)优化阶段,此外,TS-ADC002和TS-ADC003则分别锁定HER2阳性实体瘤及肺癌等大癌种。
如果说技术平台与产品管线是拓胜医药的“骨架”,那么其覆盖了ADC药物研发、临床、生产全流程的明星团队,无疑是支撑起4000万美元融资的“灵魂”。
创始人刘勇军教授的个人履历,几乎就是一部当代免疫学与新药研发的发展史。早年毕业于英国伯明翰大学,并完成博士后训练,先后在先灵葆雅、DNAX研究中心从事研发工作,并历任安德森癌症中心免疫系主任、贝勒研究所副总裁兼首席科学家,积累了深厚的基础研究经验。
在制药领域,刘勇军更是有着令人惊叹的履历:从阿斯利康/MedImmune到赛诺菲全球研究负责人,再回国先后出任信达生物总裁、石药集团执行总裁。这种从实验室到全球市场的全链路经验,是多数科学家创业者所匮乏的。
拓胜医药也并非其首次创业,2024年底,刘勇军便创立了小路生物,聚焦自身免疫疾病药物开发,并完成数千万美元融资。如今再入局新一代ADC领域,刘勇军还集结了一支来自赛诺菲、信达生物、百济神州等顶尖药企的“梦之队”,核心研发成员均拥有10年以上ADC领域研发经验。
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可以说,投资者买的不仅是资产,也是一套能够持续输出高质量ADC分子的工业化体系和人才储备。
02
角逐第三代ADC
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要理解拓胜医药的核心价值,就必须将其置于ADC药物进化的历史长河中观察。ADC凭借“精准靶向+高效杀伤”的优势,被称为“生物导弹”,并成为肿瘤治疗领域的核心创新方向。
据弗若斯特沙利文数据,预计到2030年全球ADC市场规模将超过600亿美元,中国市场将保持高速复合增长,预计2030年达到近700亿元,180多项临床阶段ADC项目同台竞技,HER2、TROP2等成熟靶点拥挤不堪。
而回顾ADC赛道的迭代历程,第一代ADC药物诞生于20世纪90年代,核心特征是采用非定点偶联技术,抗体与载荷的连接方式更为粗糙,导致药物抗体比(DAR)异质性强。典型代表如辉瑞的Mylotarg,作为首个获批的ADC药物,曾因毒性问题遭FDA撤市,后续虽重新获批,但其临床应用场景仍较为狭窄。
第二代ADC药物在第一代基础上进行了初步优化,提升了连接子的稳定性,降低了部分脱靶毒性,同时聚焦HER2等热门靶点,实现了一定程度的疗效提升,例如罗氏的Kadcyla、T-DM1。但在实际临床应用中,耐药性、循环稳定性不足以及由于脱靶带来的系统性毒性,依然是摆在所有从业者面前的“三座大山”。
随着第一三共凭借Enhertu(DS-8201)彻底引爆市场,ADC正式进入了追求“高DAR值、高稳定性、强旁观者杀伤效应”的新时代,通过定点偶联技术实现均一性,设计更加智能的连接子(Linker)来提高安全性,同时采用差异化载荷(Payload)来适配不同的肿瘤微环境,让ADC从笨重的“生物炸弹”进化成为精细的“分子手术刀”。
在国内,恒瑞医药、科伦博泰、荣昌生物等头部企业,凭借强大的资金、研发和临床资源,已推动多个第三代ADC项目实现商业落地,如科伦博泰的SKB264、荣昌生物的RC48等;海外巨头如罗氏、阿斯利康、辉瑞等,也在加速推进第三代ADC药物的研发;未来,ADC将持续开拓自免领域的第二战场,双抗ADC的开发浪潮也在席卷而来。
不过,目前即便是头部ADC产品,依然面临着间质性肺炎、血液毒性以及长期用药后的耐药困境,这也正是拓胜医药等后来者的机会所在。
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