负离子灸疗仪获批二类医疗器械

负离子灸疗仪获批二类医疗器械

2026年2月13日，山东省聊城高新区成颐堂健康管理有限公司传来特大喜讯！由成颐堂健康管理有限公司旗下广西尔康医疗技术有限公司研发的负离子灸疗仪，通过国家医疗器械认证，获批二类医疗器械。

负离子灸疗仪由负离子发生器（负高压发生部件）、灸疗装置（风机组件、加热组件）、显示控制组件（主控板、显示屏）、外壳组件及软件组成。

负离子灸疗仪是集两种物理治疗技术为一体的医疗设备：主要由负离子模块和灸疗模块组合而成。产品主要以灸疗模块为主导功能，负离子为辅助功能，各模块之间独立工作，不会互相影响，互不干扰。

一是灸疗模块部分。通过灸材加热对人体产生温热作用施灸于人体穴位，对穴位的刺激达到中医辅助治疗的效果。灸材不含药理作用，灸材为一次性使用。

二是负离子模块部分。负离子发射技术采用脉冲高压发射极构成一个具有精密尺寸的电场。控制电极结构和放电参数，使离子发生器在相对较低的电压下放电工作，利用尖端直流负高压产生高电晕，产生高位能高动能自由电子，高速的放出大量的自由电子(e), 而电子无法长久存在于空气中，立刻会被空气中的氧分子捕捉，从而生成负离子(02)和(0₂) nH₂0。用于慢性支气管炎、失眠临床症状的缓解与辅助治疗（不用于焦虑或抑郁引起的失眠）。

据总裁刘孟刚介绍，自2025年8月伊始，成颐堂健康管理有限公司定下了在广西钦州打造高端科技研发基地目标，在广西钦州中马钦州产业园成立负氧离子系列设备研发基地，依托集团国家级工程实验室、博士后工作站及国家级众创空间孵化基地等科研平台，并与20余家科研机构及院校建立长期合作关系，致力于打造国际领先的负氧离子技术研发与产业化高地。

刘孟刚说：“负离子灸疗仪，是成颐堂健康科技正式进军研发生产医疗器械领域的第一步。在不久的将来，我们始终秉承‘关爱生命，造福人类’的企业宗旨，以中医传承加现代科技为手段，研发生产科技养生类药食同源食品、负氧离子设备及医疗器械类产品，做强做大实体产业，给加快建设健康中国事业添砖加瓦。”

据了解，负离子灸疗仪有以下优势：

一是实现真正无烟科技技术，环境友好采用加热技术，释放艾灸能量无需点燃，从根源上杜绝烟雾，保持病房与治疗室空气洁净，完全符合医院感控要求。其操作简便，一键操作，降低对人工经验的依赖，易于推广和标准化。

二是全面安全，风险无忧告别明火，彻底消除传统艾灸的火灾隐患与灼伤风险，患者和医护人员都可安心使用，特别适合医院、康复中心等对安全要求高的场所。又能提升形象，提供科技化、现代化的中医服务，增强科室特色与竞争力。

三是双效合一，理疗升级在实现精准艾灸温热穴位的同时，释放对人体有益的负离子，起到舒缓放松、辅助调理的双重效果，提升患者体验与理疗质量。实现管理轻松，无烟、无火、无灼伤，大幅降低安全管理和环境维护成本。

来源：聊城高新区成颐堂健康管理有限公司