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精准检测再发力!安图生物丙戊酸检测试剂盒获批上市

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近日,安图生物液相色谱-串联质谱试剂产品:丙戊酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)获得河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。目前,公司已拥有八款液相色谱-串联质谱试剂产品,为临床精准用药提供技术支撑。

丙戊酸作为一种广谱抗癫痫药物及情绪稳定剂,广泛用于癫痫、双相情感障碍、偏头痛等神经系统与精神类疾病的治疗。其药效与毒性反应与血药浓度密切相关,治疗窗较窄(通常维持在50–100 μg/mL),且个体代谢差异显著,易受年龄、肝肾功能、合并用药及基因多态性等因素影响。血药浓度过低可能导致疗效不足、疾病复发;过高则可能引起肝毒性、血小板减少、震颤及神经系统不良反应。因此,开展准确、快速、可重复的血药浓度监测,对实现安全有效的个体化给药、减少药物不良反应、提升患者生活质量具有重要意义。

丙戊酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

豫械注准2

针对上述临床需求,安图生物依托成熟的液相色谱-串联质谱技术平台,推出丙戊酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法),该产品具有五大核心优势:

操作简单:磁珠法革新前处理流程采用磁珠吸附技术,无需离心,简化操作流程,提升样本前处理效率。高效提取:靶向吸附,蛋白去除率>99%

通过优化磁珠表面修饰工艺,实现对血清蛋白的高效特异性吸附,有效去除基质干扰,保障检测准确性与重复性。

检测迅速:≤3分钟/样本,提速临床决策

结合高效色谱分离与串联质谱检测系统,实现单个样本检测仅需3分钟,满足临床对高通量、快报告的实际需求。

特异性强:精准区分,抗干扰能力突出

可有效区分丙戊酸与其代谢产物及常见合并用药,避免传统免疫法可能出现的交叉反应,提供更可靠的检测结果。

兼容性广:适配多平台,结果一致性好

丙戊酸提取离子色谱图

试剂经严格验证,适配安图生物AutoChrom X1 / Automs TQ6000 IVD System及主流进口质谱平台,确保跨设备检测结果的可比性与稳定性。

AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System

液相色谱-串联质谱试剂

随着安图生物在LC-MS/MS技术平台的持续深耕,未来将有更多涵盖药物浓度、激素、疾病标志物等领域的全自动检测试剂盒陆续上市,助力医学实验室实现高效、精准、标准化的检测服务,推动中国精准医疗迈向新台阶。

(安图生物 动态宝)

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