新版《国家基本药物目录管理办法》发布

2月11日，国家卫生健康委联合国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部等11个部门，正式印发新版《国家基本药物目录管理办法》（下称《办法》）。这份文件的发布，标志着我国基本药物制度在经历了11年的实践探索后迎来修订。

图片来源：国家卫健委官网

01 时隔11年的制度重构

翻开新版《办法》，最直观的变化是法治化基础的全面强化。文件明确增加了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国药品管理法》等上位法依据，并与近年来国务院的多项医改政策紧密衔接。这不仅是条文的堆砌，更意味着基药制度从部门规章上升为更具权威性的制度安排。

目录结构也展现出更科学的分类思维：化学药品按临床药理学分类，中药按功能分类，儿童药品被专门纳入各类别。这种分类方式更符合临床实际，也体现了对儿童等特殊人群用药需求的精准关照。

但真正具有突破性的是动态调整机制的制度化。新版《办法》明确规定调整周期原则上不超过3年，必要时可适时组织调整。这意味着过去“只进不出”的静态目录，将转变为随着医学进步和临床需求进化的“活系统”。调整将综合考量疾病谱变化、药品临床应用实践、新上市药品等多重因素，坚持中西医并重、临床首选的原则。

02 分级诊疗与基层用药的破局

如果说制度重构是上层建筑的变革，那么基层用药管理的调整则直接触及医改的核心痛点。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在解读时指出，新版《办法》不再强制要求所有医疗机构全部配置基本药物，允许基层在以基药（西药）配置为主的基础上，适当配置部分非基本药物。新政策在坚持基药主体地位的同时赋予基层更大自主权，有利于实现基层与二三级医院的用药衔接，推动分级诊疗制度落地见效。

当然，放权不等于放任。新版《办法》同步强化了监测评价体系的建设，要求健全以基本药物为重点的药品使用监测和临床综合评价体系，通过“使用-监测-评价-调整”的闭环管理，为政策优化提供科学依据。

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03 行业机遇与挑战

对于医药企业而言，新版《办法》的发布释放了最为明确的信号：新版基药目录即将出台。现行2018年版目录已沿用7年，其中很多药品已显老旧。而2018年后获批上市的许多新药，特别是通过一致性评价的仿制药和国产创新药，无论疗效还是价格都更具竞争力，却暂未纳入目录。

基药身份的价值不言而喻。它意味着更容易的入院通道、与集采和医保支付政策的衔接优势，以及临床首选的金字招牌。可以预见，新版目录的调整将引发新一轮市场准入竞争，创新药和优质仿制药企业有望迎来重要机遇窗口。

值得注意的是，新版《办法》出台恰逢医保目录调整的关键节点。2025年12月，国家医保局刚公布新版医保目录，新增114种药品（含50种一类创新药），目录内药品总数达3253种。

基本药物与医保药品的关系在新版《办法》中得到了更清晰界定：两者在安全有效方面并无差别，但基药在“防治必需、优先使用”方面属性更强，是临床首选的一线药品。这种差异化定位有助于避免政策资源重复配置，形成基药保基本、医保广覆盖的互补格局。

附：新版《国家基本药物目录管理办法》全文

图片来源：国家卫健委官网

参考来源：

1.https://www.nhc.gov.cn/yaozs/c100098/202602/415eef54ac204aa3b574b00bb8bb48e3.shtml

2.https://finance.eastmoney.com/a/202602123648339651.html

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