首台临床成功！元化智能携HX自研机械臂骨科手术机械人突围高端医疗装备赛道

2月11日，元化智能科技（深圳）有限公司（以下简称“元化智能”）100%自研的HX自研机械臂骨科手术机械人在四川大学华西医院完成首例临床应用，为一位66岁的女士成功实施机械人辅助下左侧全膝关节置换术。

这一里程碑式成果，标志着国产高端手术机械人在核心执行部件全链自研领域成功通过顶级医疗机构的临床验证，为元化智能领跑中国智造高端专科医疗装备赛道注入了新动能，也再次印证了国产替代的广阔前景。

全链自研铸硬核利器 技术突破筑自主可控之路

2018年成立于深圳的元化智能，定位于高端专科智能医疗装备的研发与智造，是国内唯一实现骨科手术机械人全核心部件自研的企业。公司自创立起即以国产替代为目标，坚持自主技术路线，成功打破高端手术机械人核心部件的国际垄断，破解了行业长期依赖进口的“卡脖子”难题。

旗下全资子公司“骨圣元化机械人（深圳）有限公司”历经两年技术攻关，研发出全国首款面向骨科手术应用场景、100%自研的HX自研机械臂骨科手术机械人。这款“中国造”利器突破了高精度零重力补偿、柔顺控制、触觉反馈等关键技术，标志着国产高端手术机械人的核心执行部件，已实现全链条自主可控的历史性跨越。

基于医工融合理念，HX自研机械臂骨科手术机械人实现了“如身使臂，如臂使指”的人机协同手术体验。凭借零卡顿、零延迟、零偏移、零误差的稳定表现，大幅提升手术效率与精准度；而其基于国人解剖数据库深度开发的底层架构，则从源头保障了临床适配性与医疗数据安全。

元化智能董事长李艾俐表示，HX自研机械臂骨科手术机械人精准契合了基层及偏远地区的医疗需求。其稳定、精准、易操作的特点，不仅有效降低了高端设备的使用门槛，缓解了基层医生的操作难题，也弥补了如西藏等地区专家资源不足的短板。这一产品为促进医疗资源均衡布局提供了切实可行的国产技术方案，更开拓了国产高端手术机械人在基层市场的广阔应用空间。

多科布局筑牢全周期生态 高难度临床验证夯实核心价值

以HX自研机械臂骨科手术机械人、锟鋙®五合一全骨科手术机械人等核心产品为牵引，元化智能已形成以全骨科手术辅助机械人为龙头、覆盖骨科、消化科、妇产科及血透中心等多科室的先进专科医疗手术机械人产品矩阵，并成功构建起从术前规划、术中导航、耗材配套到术后康复的全周期产品生态，实现高端专科医疗装备一体化解决方案的全面布局。

2025年，元化智能累计取得12项国家药品监督管理局（NMPA）注册认证，覆盖四大产品板块，研发转化能力持续显现。

目前，元化智能产品的临床价值已在多场景下获得验证。其锟鋙®全骨科手术机械人曾助力香港医疗机构完成全球首例复杂髋关节置换机械人手术；而此次HX自研机械臂骨科手术机械人在四川大学华西医院完成的首例临床应用，则进一步将公司核心产品的临床验证推向新高度，并为产品规模化应用积累关键真实世界数据。

商业化层面，元化智能正加速推进产品的国际化进程，已相继在巴西、印尼、泰国、马来西亚等国家取得产品注册许可，完成东南亚、南美等重点区域的市场准入，成为少数实现国产高端手术机械人出海的企业之一。

政策赛道双重赋能 硬核实力开启高端突围新篇

人口老龄化趋势持续加深，叠加基层医疗精准化升级、医疗资源均衡化布局等政策导向，正有力推动高端专科手术机械人市场空间持续扩容。与此同时，国内高端专科医疗装备市场长期由国际巨头主导，国产替代空间巨大。元化智能作为骨科手术机械人全核心部件自研的标杆企业，有望充分享受行业需求增长与国产替代加速的双重红利。

凭借突出的技术创新能力，元化智能已连续两年获国家级权威认可：2024年、2025年分别凭借锟鋙®全骨科手术机械人、智能骨肿瘤手术辅助导航定位系统，获评国家人工智能医疗器械创新任务“揭榜优胜单位”，持续技术攻关能力得到国家级肯定。与此同时，元化智能也是首个与国家临床中心合作并取得关节手术机械人创新通道注册证的团队，体系化布局与持续创新能力已获得行业广泛认可。

作为国内唯一实现骨科手术机械人全核心部件自研的企业，元化智能正以HX自研机械臂的临床成功为新起点，依托难以复制的全链技术壁垒、多科室全周期的产品生态，以及稳步推进的国际化商业布局，在政策与赛道的双重赋能下，持续加大研发投入、完善产品矩阵、提速全球化进程。以硬核的中国智造持续突破高端医疗装备赛道，元化智能正推动中国高端医疗装备从本土标杆走向全球舞台。

来源：香港商报