2月11日,礼来(Eli Lilly and Company)中国宣布替尔泊肽注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准成人2型糖尿病(T2DM)单药治疗适应症。同时,更新后的说明书将覆盖单药治疗和联合其他降糖药物的各类T2DM治疗场景,即:用于在饮食控制和运动基础上,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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该获批主要基于SURPASS-CN-MONO研究。该研究旨评估替尔泊肽单药治疗与安慰剂相比在中国成人2型糖尿病患者中的有效性与安全性。该研究纳入了200余例早期中国成人2型糖尿病患者,患者进行替尔泊肽单药治疗40周后在血糖控制和体重减轻方面展现出具有临床意义的显著改善,且未增加低血糖风险。这一结果为替尔泊肽作为2型糖尿病患者的一线用药提供了强有力的证据。
对于糖尿病患者而言,早期良好的血糖控制是科学管理慢病、提升生活质量的基石——不仅有助于保护β细胞功能,利于远期血糖控制,还可通过代谢记忆或遗留效应减少远期并发症,从根本上改善患者预后。
数据显示,早期血糖控制良好的患者,远期并发症风险显著低于早期血糖控制不佳的患者。尤其对于新诊断的2型糖尿病患者,严格控制血糖可显著降低糖尿病微血管和大血管病变的发生风险。早期糖尿病患者进行体重管理,能够进一步帮助改善血糖,也有助于降低2型糖尿病及其并发症风险。
参考资料:
[1]穆峰达®获批单药治疗成人2型糖尿病. From https://www.prnasia.com/story/522300-1.shtml
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