【首发】玄言生物完成数千万元 Pre-A 轮融资，加速 AI 驱动精准诊疗产品落地

近日，上海玄言生物科技有限公司（以下简称“玄言生物”）完成新一轮融资。本轮融资将主要用于推进公司 AI 驱动的精准诊疗产品在多中心临床验证、注册申报及规模化应用中的落地进程。

作为一家从真实临床问题出发的 AI 诊断平台型公司，玄言生物长期聚焦“未被满足的临床决策需求”，尝试在科研数据、算法模型与临床实践之间，搭建一条可持续的医学成果转化路径。

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从临床科研走向产品化的平台路径

玄言生物成立于上海，定位为集临床科研服务与科研成果转化于一体的平台型公司。公司依托自研的“集成组学 + AI”大数据分析平台，与多家三甲医院开展深度科研合作，在真实临床场景中挖掘具有转化潜力的诊断与决策问题。

公司核心的数据与算法团队由清北复交本科毕业、海外知名院校博士组成，成员以第一作者或通讯作者身份在国际顶级期刊发表多篇研究成果。依托长期积累的临床数据与算法经验，玄言生物逐步将科研合作中验证成熟的成果推进至产品化阶段。

目前，公司已与瑞金医院、复旦大学附属中山医院等数十家三甲医院建立合作关系，形成覆盖数据分析、临床验证与转化落地的协作网络。

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以真实临床决策为目标的产品布局

在产品路径上，玄言生物并未停留在单一算法或工具层面，而是围绕具体临床决策场景，推进 AI 辅助诊断产品的系统化开发。

以甲状腺癌为切入点，公司已推出基于 AI 的淋巴结转移检测试剂盒，并配套 AI 软件用于辅助临床评估转移风险、优化手术决策。该产品源自玄言与瑞金医院合作的官方科研转化项目，已在上海、江苏、山东、河北、江西等多地开展临床应用，并获得国家知识产权“双性”认证，已启动创新医疗器械特别审查程序申报，并在海外同步推进 CE 认证及 FDA-BDD 创新通道。

在此基础上，公司正稳步推进包括食管癌淋巴结转移检测、尿路上皮癌复发监测、乳腺癌淋巴结转移与复发检测、急性胸痛的快速分诊等在内的多条管线储备，形成“一个可验证的落地产品 + 多条可复制的转化路径”的产品结构。其底层逻辑是用同一套平台能力持续服务更多疾病与适应症，显著降低新管线从 0 到 1 的研发重复成本。

此外，公司依托自主构建的 AI+多组学整合平台，在晚期复发膀胱癌及三阴性乳腺癌领域发现了具有转化潜力的创新靶点。通过 AI 算法优化分子，并与已知成熟靶点形成组合策略，目前已与复旦大学药学院达成战略合作，协同推进 IND 申报前的系统性药效学、安全性评估及相关验证研究工作。

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从技术实践到生态共建

在推进产品化的同时，玄言生物也持续参与行业生态建设：既与临床专家共同探索可推广的验证路径与落地范式，也关注 AI 辅助诊断在真实世界应用中的评价体系与规范化问题。玄言生物积极推动行业规范建设与临床转化的真实落地，深度参与多项国家级及行业团体标准的制定工作。公司联合瑞金医院作为副主编单位，共同制定中国电子装备技术开发协会《医疗 AI 辅助诊断临床验证流程规范》团体标准；同时，与上海市生物医药科技产业促进中心及 30 余家三甲医院负责人协作，参与中国抗癌协会《甲状腺癌人工智能辅助诊断与危险分级技术标准》的制定工作。

在标准建设基础上，公司与瑞金医院共同打造全球首个甲状腺癌一体化智能诊疗平台——“瑞甲智云”，构建覆盖“筛查—诊断—风险分级—随访管理”的全流程闭环体系，实现从基层医疗机构到专科终端医院的诊疗路径贯通，推动甲状腺癌诊疗模式的数字化升级，致力于为每年约 500 万甲状腺结节高风险人群提供精准、高效的一体化诊疗服务。

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公司方观点：AI 将系统性拓展 IVD 的临床价值边界

玄言生物创始人曹玄烨博士表示： AI 对 IVD 的意义不止是提升效率，更重要的是把 IVD 的边界从“单点检测”扩展到“面向临床决策的系统化能力”——让检测结果更好地服务风险评估、临床决策与随访管理等关键环节。获得本轮融资后，玄言将加速核心产品的多中心临床验证与注册申报，同时持续夯实“集成组学+AI”平台能力，支撑更多适应症管线高效孵化与规模化落地。AI 医疗的关键在于把科研与算法成果持续转化为临床可用、可信赖的产品与路径；为此，玄言将坚持长期主义，与临床伙伴一起把验证与落地做深做实。

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投资方观点：看好 AI-IVD 的临床落地能力

本轮投资方德同资本合伙人俞佳妮表示：AI 医疗是德同资本重点关注的投资方向。AI 在医疗领域的价值最终体现在是否能够融入并优化临床工作。玄言生物团队展现了难能可贵的“临床-算法-产业”协同能力：既能从临床痛点出发定义问题，又能以多中心数据推动模型验证与泛化，并把转化落地作为研发的一部分前置规划。德同看好公司的平台化能力在多个高价值临床场景中的复制潜力，期待支持公司完成从技术验证到商业验证的关键跨越。

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未来展望：面向长期的精准诊疗基础设施建设

获得本轮融资后，玄言生物将继续推进核心产品的多中心验证与注册进程，同时完善底层平台能力，支持更多临床场景的产品孵化。

在 AI 医疗从“可用”走向“可信赖”的过程中，真正稀缺的往往不是某一个模型，而是持续把科研成果转化为临床可用产品的能力。玄言生物将坚持长期主义，坚持做“对”的事，与临床伙伴共同打磨产品与路径，把更多“未被满足的临床需求”变成可验证、可复制、可规模化的解决方案。

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