耐心培育，迎来春色满“园”

来源：滚动播报

（来源：新华日报）

□ 本报记者 陈悦勤

“十五五”开局，江苏医疗器械科技产业园Medpark热潮涌动。

尚美医疗集团总部项目签约落户，打造集研发、生产、销售于一体的总部基地和集团公司；科塞尔与美敦力签署战略合作，推动冠状动脉棘突球囊扩张导管的临床应用；园内9款产品入围江苏省创新药械产品目录第三类、第二类创新医疗器械清单……接连不断的好消息，不仅宣告着园内企业的创新突破，更展现出产业园厚积薄发的产业韧性。

生命健康产业被称为“永不衰落的朝阳产业”，直接关乎人民健康与生命质量，也是衡量一个国家科技进步与产业实力的重要标志。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确提出，“支持创新药和医疗器械发展”。

作为全省高端医疗器械产业发展的重要地标，江苏医疗器械科技产业园Medpark深耕医学影像、生物医用材料、体外诊断、医用机器人等“黄金赛道”，催生出覆盖研发、生产、销售、检测、服务全链条的生态系统，迎来科技创新与成果转化的春色满“园”。奋进“十五五”，这座产业园正以“升级版”服务加速企业成长进程，全力打造千亿级医疗器械产业基地。

产业园里创新黑马奔腾

2月2日上午10点，苏州朗目医疗科技有限公司实验室里，工程师们正测试着一款微创青光眼支架产品。“这款支架大小仅有几十微米，就跟人类头发丝直径差不多。”董事长阚敏说，目前产品已进入国家三类创新医疗器械绿色通道，临床已完成所有入组，预计今年下半年提交注册审评。

相较于传统手术方式，青光眼微创治疗手术副作用更小。“目前青光眼支架产品被国外垄断，且主要针对开角型青光眼，而我国有近半的患者是闭角型青光眼。”阚敏说，朗目医疗自研的产品不仅是全国首款原创青光眼支架产品，也是唯一一款适用于闭角型青光眼的支架产品。“这不仅意味着我们打破了技术垄断，更精准填补了巨大的临床需求空白，为广大患者提供了全新的治疗选择，市场潜力巨大。”

在江苏医疗器械科技产业园Medpark，像朗目医疗这样的创新黑马还有很多。自2009年启动建设以来，产业园始终深耕医疗器械赛道，厚植产业沃土，创新活力迸发。

放眼园内，一批园内企业在“1米宽”的赛道上挖出了“百米深”，取得了科技创新和成果转化的累累硕果。国科康成参与制定的全国首个可穿戴脑机接口产品标准发布；朗目医疗、海望医疗、优适医疗、国科康成等入选国家级揭榜挂帅项目；康多机器人完成全球首次洲际三控制台机器人辅助远程手术；精微视达项目获得工信部科技成果登记；诺一迈尔闻诺®牙龈修复膜获美国FDA批准上市……

更多中小企业瞄准各自的细分赛道，走出了专业化、精细化、特色化、新颖化的发展之路，具备越来越强的核心竞争力。就拿去年入选国家级专精特新“小巨人”的苏州微木智能系统有限公司来说，目前企业主营的现场检测设备在海关、机场、铁路及公安禁毒领域广泛应用，在民航市场的产品占比达60%以上。

成果落地转化也在持续加速。医疗器械产品注册是产品从实验室走向市场的“生死之门”，目前苏州高新区已获医疗器械二、三类注册证超1800张，其中很多都来自于这座产业园。在手术机器人等细分领域，园内企业比格威医疗去年获得全球首张医用OCT AI三类医疗器械注册证，医达极星、铸正机器人、鑫君特等企业的产品陆续获批上市。此外，朗目医疗、美创医疗、利兰生物等企业的14款产品已进入国家创新医疗器械特别审查程序，淦江生物、翊新诊断2款产品去年被列入国家重点研发计划的医疗器械，进入优先审批通道。

去年，产业园获评年度医疗健康领袖产业园区、年度医疗健康产业园区运营服务机构、2025医疗器械创新生态示范园区、中国生物医药产业最具活力园区TOP30等。目前，产业园所在的苏州高新区已集聚盈纬达、鱼跃医疗、恒瑞医疗等医疗器械及生物医药相关企业超1400家。

“一站式”平台解决共性难题

企业创新成果“百花齐放”的好态势，与Medpark多年的耐心培育息息相关。瞄准企业发展过程中的堵点、难点，产业园因地制宜、分类施策。

医疗器械产业投入高、周期长，光研发设备投入就动辄千万元。靠谱的公共服务平台，既能帮助企业降低成本支出，又能提供强大的技术支撑。

在这一点上，产业园有自己独特的资源优势。放眼园内，不仅有中国科学院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院等高水平研究机构，还坐拥全省唯一高端医疗器械技术创新中心。借力这些“智慧大脑”，产业园加速构建起全方位公共服务体系。

就拿中国科学院苏州医工所来说，如今研究所不仅开展各类基础研究，还通过搭建中试工程化服务平台、分析测试中心等，实现了从项目筛选、概念验证到工程孵化、检验检测等“一站式”服务全覆盖。不久前，分析测试中心顺利通过国家检验检测机构资质认定（CMA）评审。

走进研究所的工程装备中心，左边是科研人员的办公室，右边是一间间实验室。“很多企业在小试样机阶段很顺利，但是一旦迈向量产，却会面临很多工艺上的挑战。”研究员李栋介绍，研究所既有设备、平台，也有专业的技术团队，可以为企业量身定制解决方案，目前已完成50余个概念验证和工程化项目，其中不少都来自园内企业。

在苏州医工所工程装备中心血液装备实验室里，研发人员正测试着一台全自动分离机。“目前我国中心血站、三甲医院输血科、采浆站使用的设备和耗材90%都被进口产品垄断。”李栋说，围绕苏州市中心血站以及国内头部企业的临床需求，团队成功突破了血细胞逆流淘洗等关键技术以及算法难题，开发出了溶血判读仪、全自动分离机等，目前已与行业头部企业达成转化合作。

而在4公里之外的江苏医疗器械科技产业园加速器里，苏大检测的各个实验室也是“火力全开”。“很多客户过了年就要提交注册检测报告，我们现在是满负荷运转。”医疗器械事业部材料表征实验室主任孙金陆介绍，医疗器械产品从研发到上市阶段都离不开检测，有了身边的检测平台，园内企业可高效对接需求，定制专属测试方案。

目前，苏大检测正通过高质量化学表征数据分析及毒理学评估，构建完整的生物学评价策略，帮企业显著降低综合研发成本、缩短注册上市周期、抢占市场先机，去年助力近百款医疗器械产品顺利通过国家药品监督管理局（NMPA）审批上市，高风险三类医疗器械占比超过45%。

伴随着国家智能化医疗器械研究与评价重点实验室、江苏省医疗器械检验所苏州分所、省药监局审评核查苏州高新区工作站、苏大检测等平台的加速引进，产业园的“一站式”平台服务体系越来越完善，让企业发展少了后顾之忧。

“2+5+N”服务体系孕育产业森林

1月16日，江苏医疗器械科技产业园Medpark举办2026年度首场投融资会，邀请国仟资本、苏高新投资、国发创投等多家投资机构及银行代表到场，与园内企业进行面对面、深层次的交流互动，全力推动产业与资本实现深度融合与高效对接。

像这样“家门口”的投融资会和资源对接活动，每个月都在上演。“行业发展进入新阶段，机遇与挑战并存。我们能做的就是尽己所能，以‘升级版’服务帮助企业加快发展步伐。”Medpark相关负责人说，产业园的“2+5+N”服务体系就是为企业量身定制的。

其中，“2”即一站式线下服务大厅、智慧园区线上服务大厅两大服务大厅；“5”即研发取证支持专项中心、金融法律服务专项中心、运营维护管理专项中心、科技人才发展专项中心、市场品牌推广专项中心五大专项中心；“N”即面向企业提供N项全周期服务，全面响应企业从初创到成型的各阶段需求。

去年以来，产业园将细分服务项目增至12大板块146项，并创新打造“一企一群”服务模式，专人专组对接企业需求，推动产业服务更精准、更优质、更高效。一站式服务中心累计服务企业超3600家次，年开展各类主题培训近百次。

产业园搭桥，越来越多资源被嫁接到园内。去年2月，由产业园参与设立的60亿元江苏苏州生物医药产业专项母基金，首单直投园内企业苏州美创医疗科技有限公司，帮助企业加速完成核心产品TIPS覆膜支架及人工血管的临床试验。

“刚落户产业园的时候，团队只有两个人、一个样品。”阚敏说，一路走来，从人才招引到资源嫁接，再到材料申报，产业园始终护航。“路虽远，行则将至，更何况还有这么多与我们并肩奔跑的同路人。”

眼下，越来越多“同路人”正与产业园“双向奔赴”。海豪医疗开业并成立智慧口腔医疗创新转化中心；内特斯医疗中国区总部落户，开拓脑神经诊断市场；巨星高性能材料全球总部项目签约，打造高性能材料全球运营平台……朋友圈越扩越大，为区域高端医疗器械产业注入强劲动能。

“十五五”新程已启，江苏医疗器械科技产业园正以持之以恒的定力，向着千亿级产业集群加速迈进。