北京
2026年2月11日，辽宁成大生物股份有限公司全资子公司成大生物（本溪）有限公司申报的流感病毒裂解疫苗（高剂量）获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。
本次获批的流感病毒裂解疫苗（高剂量）系采用世界卫生组织推荐的流行株，经鸡胚接种培养、病毒收获、纯化、裂解、灭活等工艺制备而成，抗原含量为常规剂量流感疫苗的四倍，拟用于60岁及以上老年人群的流感预防。
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有传播速度快、流行范围广等特点。老年人群由于免疫功能随年龄增长逐渐衰退，体液免疫和细胞免疫应答能力下降，感染流感后发生重症、住院及死亡的风险显著高于年轻人群。多项境外临床研究及真实世界研究数据显示，与常规剂量流感疫苗相比，高剂量流感疫苗在老年人群中可显著提高血凝抑制抗体水平，并在降低流感相关住院、严重并发症等方面显示出更优的保护效果。
在我国人口老龄化进程不断加快的背景下，老年人群流感防控需求日益突出。目前国内尚无高剂量流感疫苗产品获批上市，本品获批开展临床试验，是公司积极响应健康老龄化战略的重要举措。如产品顺利上市，有望为我国老龄化背景下的流感防控提供更加精准、有效的免疫策略，对提升老年人群健康水平、减轻医疗资源负担、完善公共卫生防控体系具有积极意义。
未来，成大生物将持续坚持创新驱动发展战略，强化技术平台建设和成果转化能力，稳步推进流感疫苗等重点项目研发进程，不断提升自主创新能力和核心竞争力，以更加安全、有效、可及的疫苗产品守护公众健康，为我国生物医药产业高质量发展贡献力量。
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(成大生物 动态宝)
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