上海
氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 黄凯
Moderna在2026年开局不利。
2月11日，Moderna宣布，公司mRNA流感疫苗mRNA-1010遭到FDA拒绝批准。
荣昌生物PD-1/VEGF双抗首个三期临床启动。
2月11日，荣昌生物在药品临床试验登记与信息公示平台网站，注册了PD-1/VEGF双抗RC148的首个三期临床试验RC148-C301，具体为：联合化疗一线治疗鳞状NSCLC，与替雷利珠单抗+化疗头对头对照。
在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
医药动态
1）标新生物GT919胶囊获临床许可
2月12日，据CDE官网，标新生物GT919胶囊获临床许可，拟与其他抗肿瘤药物联合用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
2）荣昌生物PD-1/VEGF启动首个三期临床
2月11日，荣昌生物在药品临床试验登记与信息公示平台网站注册了PD-1/VEGF双抗RC148的首个三期临床试验RC148-C301，联合化疗一线治疗鳞状NSCLC，与替雷利珠单抗+化疗头对头对照。
3）替尔泊肽新适应症在华获批上市
2月12日，礼来制药宣布，其GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽新适应症在华获批上市，用于成人2型糖尿病（T2DM）单药治疗适应症。
4）HLX43联合治疗晚期结直肠癌的Ib/II期临床研究完成首例患者给药
2月11日，复宏汉霖宣布，PD-L1 ADC药物 HLX43联合H药或自研的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07，用于晚期/转移性结直肠癌（mCRC）治疗的Ib/II期临床研究，于中国境内完成首例患者给药。
海外药闻
1）Moderna流感疫苗遭拒
2月11日，Moderna宣布，公司mRNA流感疫苗mRNA-1010遭到FDA拒绝批准。
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