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项目概况与临床价值
在消化内镜止血手术中,现有止血夹的两个夹臂常因缺乏强制同步机制而动作不同步,导致对组织的夹闭力不均、夹持不稳,造成夹闭失败或组织损伤,是影响手术成功率与安全性的核心痛点。
本项目研发了一种基于“齿轮-双侧齿条”强制同步联动机构的新型消化内镜止血夹,通过精确的机械传动,确保双夹臂完全同步、对向运动,实现了夹闭角度与力度的精准可控。主要用于消化内镜下(如胃镜、肠镜)消化道溃疡出血、息肉切除后创面、血管性病变等部位的止血与创面闭合,尤其适用于对夹闭稳定性和精准度要求高的高风险部位。
本项目是对目前临床用量最大的经内镜钳道止血夹(TTSC)的结构升级。
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示意图,图例:
1-夹管;2-齿轮;3-双侧齿条;4-夹子;5-拉线;6-定位块;7-连接板;8-回位弹簧;9-延长板;11-滑槽;31-滑条;41-夹臂;42-夹头;91-限位挡板。
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项目成熟度
本项目已完成详细的结构设计,核心的“齿轮-齿条”同步传动机制已通过原理性测试,证明了其实现双夹臂同步运动的可行性。
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竞争优势
本项目从结构层面解决了传统止血夹单侧先闭合、受力不均、易滑脱的行业共性难题。其优势不仅是操作层面的改良,更加是运动机制的代际升级:夹闭轨迹可预测、夹持力分布均匀、稳定性不再依赖材料弹性一致性,从而显著提升一次止血成功率并降低组织损伤风险。同时,医生对拉线位移的控制可线性映射为夹闭角度,减少反复调整,缩短学习曲线。结构设计构成明确的技术壁垒,兼具临床价值与工程可复制性,具备向中高端市场替代现有产品的潜力。
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市场前景
中国国家临床改进系统(NCIS)统计显示,2023 年全国消化内镜检查总量约 4,328 万例,其中治疗性内镜占比约 6–10%,即约 260–430 万治疗性操作。行业研究给出2024年全球内镜夹市场约4.30亿美元,并预计到2034年约7.78亿美元。2022年中国TTSC细分市场规模近3.8亿元人民币。2019年中国消化内镜耗材市场规模约37.3亿元,预计2030年约114.2亿元。消化道出血及内镜下治疗手术量巨大且持续增长,止血夹作为核心耗材市场经济效益可观。
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知识产权保护
已获得授权实用新型专利1项。
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转化需求
技术许可或技术转让。
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团队实力
本项目团队由上海市宝山区中西医结合医院消化科主任、资深消化内镜专家领衔,核心成员涵盖临床诊疗、药学研发及护理管理等多学科专业人才,具备丰富的内镜操作、临床治疗与科研项目经验。团队依托的消化内镜中心,是宝山区内规模领先、技术全面的重要诊疗平台。该中心配备先进设备,提供优质医疗服务,在诊疗技术、学科建设、临床质量与科研能力等方面均处于区域前列。凭借卓越的综合实力,中心已成为消化系统疾病内镜诊断与微创治疗的技术高地和服务标杆,在本地享有广泛声誉。
联系方式:
张老师:13671564065
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