2026年首期博鳌乐城药械临床试验质量管理规范（GCP）暨真实世界研究培训会举行

2月10日，由乐城管理局主办的2026年第一期博鳌乐城药械临床试验质量管理规范（GCP）暨真实世界研究培训会顺利举办，来自园区医疗机构与国际药械企业共180余人齐聚一堂，聚焦规范落地与创新实践，共同探讨临床试验领域的新形势、新进展、新技术及新要求。

本次会议紧扣国家药物临床试验规范要求与真实世界研究要点分析，以“夯实专业基础、破解实践难题、促进创新转化”为核心目的，汇聚行业顶尖专家资源，搭建高水平学习交流桥梁，切实关注临床研究机构备案、项目开展、质量管控等实操关注点，为乐城“医、药、研、产、城”一体化建设筑牢人才根基，促进海南自贸港医药科技创新成果转化落地。

本次培训会特邀来自北京大学第一医院、四川大学华西医院、杭州市第一人民医院、广东省人民医院、南方医科大学以及海南省药品和医疗器械审评服务中心以及海南真研院的11名行业资深专家和资深审评员亲临授课，构建起“政策解读、实操指导、案例分析、趋势研判”的全方位课程体系。上午场聚焦GCP核心规范与临床研究管理关键环节，下午场深耕真实世界研究实践与医疗器械研发应用，全程干货满满、亮点纷呈。

乐城管理局副局长符祝表示，真实世界研究是乐城的 “金字招牌”，临床研究规范化是推动医药创新的核心支撑，希望学员们珍惜此次学习机会，学深悟透强本领，精准把握 GCP 规范与真实世界研究技术要点，夯实专业基础，提升实操能力；学以致用促规范，将所学知识转化为推动机构备案、项目合规开展的实际行动，助力乐城临床研究质量体系升级；协同创新谋发展：以培训为纽带，加强行业交流合作，共同探索临床研究新模式、新路径，为更多国际前沿药械通过乐城通道惠及国内患者贡献力量。

为期一天的培训圆满落幕，凭借高规格的师资阵容、实用性极强的课程内容，赢得了参会学员的一致好评。“专家讲解深入浅出、案例详实，解决了我们在临床研究管理中遇到的诸多困惑，收获满满！”一位来自乐城园区医疗机构学员表示。另一位药械企业代表则坦言：“通过培训，我们更清晰地掌握了真实世界研究的申报路径和沟通技巧，对产品落地乐城充满信心。”

此次培训不仅搭建了知识共享、经验互鉴的平台，更有效提升了乐城临床研究从业人员的专业素养与实操能力，进一步凝聚了医疗机构与药械企业的创新合力。下一步，乐城管理局将持续聚焦行业发展需求，打造更多高质量培训交流活动，不断壮大临床研究人才队伍，推动真实世界研究向纵深发展，为乐城先行区高质量发展添势赋能。