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疗效不确切药品将调出医保目录

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来源:北京晚报

  昨天,国家医保局介绍2026年国家医保药品目录调整工作安排。新一轮目录调整将坚持稳中求进、持续优化原则,确保与当前医保基金支付能力和药品供应形势相适应。说明书中不良反应等标注为“尚不明确”的目录内中成药,将被列为重点调出对象。

  ■规则强化以药品临床价值为导向

  国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍,2026年国家医保目录调整将在持续支持医药创新的同时,进一步优化评审规则,强化以药品临床价值为导向。目录调整将更加注重程序公开透明与评审科学客观,通过加强政策解读等方式,向社会清晰阐释调整逻辑与评审依据,确保过程公平、公正、公开。

  新近发布的《参照药预沟通办法(试行)》,优化了评审规则。参照药是指在医保目录谈判中,作为评估新申报药品价值的“参照对象”,通常是与新药治疗领域、作用机制相近的医保目录内药品。新药与所选参照药的临床价值、价格对比,将影响谈判结果。黄心宇说,参照药是评估药品价值、确定医保谈判价格的“锚点”。新办法将参照药的选择与论证环节从传统的目录评审阶段前置,允许符合条件的一类创新药提前申请确定参照药,提前开展药物经济学等研究。此举方便企业提前准备更充分的相关数据。

  ■理顺同类药品的价格关系

  2026年目录调整还将进一步理顺同类药品的价格关系,形成更为清晰合理的价格梯度;重点调出临床已被替代、疗效不确切以及长期未生产供应的药品。中成药是本次目录调整的重点关注类别。自2026年7月1日起,中成药说明书中禁忌、不良反应、注意事项仍标注“尚不明确”的,再注册申请,将不予通过。

  近年来,申报国家医保目录的药品品种数量增长迅速。2025年申报量较2024年增长30%至40%,2026年预计将进一步增加。黄心宇表示,这一方面源于药品存量大,另一方面也由于我国创新药上市步伐加快——仅2025年就有76个一类创新药获批上市。

  在此背景下,新药的临床价值与差异化优势,将成为能否成功进入医保目录的关键。本报记者 柴嵘

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