劲方医药：上市半年内纳入摩根士丹利资本国际指数（MSCI），核心项目大三期临床研究者会议召开

2月11日，国际指数编制公司MSCI 公布了其2026年2月的全球小盘股指数季度调整结果，本次调整将于下个月生效。劲方医药是唯一入选的biotech，去年9月19日IPO登陆港交所主板、上市时间不足半年。根据其IPO新闻稿，劲方医药为IPO阶段首个拥有上市产品及授权收入的18A板块新药企业，募资总额创2022年以来港股 18A 板块之最。通过自主研发及与国内外伙伴的临床、商业合作，目前劲方管线中多个原研产品的开发速度位于国内或国际同赛道领先。氟泽雷塞立项六年后获批上市、并率先获得KRAS抑制剂的国内上市优先审评资格；GFH375则位于口服KRAS G12D抑制剂开发第一梯队，中美多项单药及联合疗法研究展现了该产品治疗胰腺癌、非小细胞肺癌等瘤种的优秀初步疗效，国内单药疗法也将进入针对胰腺癌和非小细胞肺癌的关键性研究。

该公司近期召开核心项目GFH375三期临床研究者会议，此项研究（GFH375X1301，麒麟-翼01）于2025年11月在首家中心启动，针对胰腺癌KRAS突变占比最高的G12D突变型患者开展，为全球首个口服KRAS G12D抑制剂的III期研究。来自全国的数十家研究中心专家代表齐聚北京，围绕项目的既往入组经验、治疗效果、以及后续项目管理进行深度交流。

试验指导委员会专家、北京协和医院名誉院长赵玉沛院士的书面贺辞显示了其对试验开展的期待和信心。“GFH375是全球首个进入三期试验的口服KRAS G12D抑制剂，这项研究对胰腺癌的治疗具有潜在的突破意义。希望各位研究者在这项三期试验中通力合作，为中国能够领先世界胰腺病临床研究做出一份贡献。感谢劲方医药的努力和奉献，预祝该试验取得理想成果！“

此项研究的Leading PI沈琳教授在现场发言中回顾了GFH375在前期临床试验中的研究成果，并对整体III期研究提出了规划与期待。“我们很高兴看到GFH375已经展现了治疗胰腺癌的安全性和优秀疗效，也感受到了患者对KRAS G12D靶向疗法上市的迫切期待。I/II期试验成果为III期临床开发奠定了坚实的基础，也让全国研究者有信心推进GFH375注册性研究。我们期待与‘癌中之王’的博弈征途涌现新的希望，也期待向世界展示优秀的中国创新疗法，以药企和研究者的共同努力造福患者与社会。“

劲方董事长发言中表示劲方由海归科学家协力打造、探索原创型“全球新”药物开发，成立七年后迎来公司首个上市产品氟泽雷塞（国内首款、全球第三款获批的KRAS G12C抑制剂），并以氟泽雷塞的研发经验打造了一体化RAS疗法开发体系。“GFH375在国内临床获批后三个季度内进入II期、一年半之内进入III期，高效临床进展显示了劲方速度和产品优效。GFH375是劲方RAS疗法开发的新起点——公司后续的多元分子形态RAS疗法，包括全球第三款临床阶段分子胶泛RAS抑制剂GFH276（I/II期）、全球首款泛RAS抗体偶联药物GFS784（IND受理），该系列还有望形成协同性胰腺癌治疗矩阵。未来劲方将以持续提升的国际竞争力，塑造全球RAS赛道的领先企业，践行‘急临床未竞、创全球新药’的使命。”