YYT 1976-2025《中医器械 玻璃拔罐器》密封性检测设备

随着中医药事业的持续升温与规范化发展，作为传统中医诊疗核心器械之一的玻璃拔罐器，其产品安全性、性能合规性成为行业质量管控的重中之重。YYT 1976-2025《中医器械 玻璃拔罐器》国家标准正式实施后，进一步明确了玻璃拔罐器负压性能、密封可靠性等关键指标的检测要求，为行业质量准入与合规管控树立了明确标杆。针对这一市场需求，济南米莱专项研发玻璃拔罐器负压泄露测试仪，以标准为核心导向，融合先进负压控制技术与智能检测理念，为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供高效、精准、合规的负压性能检测服务，助力中医器械企业突破质量管控瓶颈，实现产品合规提质升级。

依据YYT 1976-2025核心标准及YY 0285.1、GB 8368等关联标准，济南米莱玻璃拔罐器负压泄露测试仪采用压力衰减法测试原理，结合负压抽真空技术，精准契合中医器械检测规范：通过精准控制负压发生装置构建预设真空环境，将玻璃拔罐器样品与测试腔体密封衔接，利用高精度压力传感器实时监测罐内压力变化，若存在泄漏则压力出现异常波动，据此精准判定产品密封性能与负压维持能力，量化泄漏程度，数据精准可追溯，完全贴合标准对玻璃拔罐器负压性能的强制要求。试验方法严格遵循标准规范，可高效完成两项核心测试，覆盖产品关键质量指标：

一是抗负压性测试，精准生成不低于91.50kPa的负压并稳定维持≥3s，模拟临床拔罐时的高压负压工况，验证产品抗负压极限，防范使用中因负压不足或罐体耐受度不够导致的脱落、破损隐患；

二是负压维持测试，先将罐内负压精准控制在54kPa~63kPa区间，关闭气阀后记录初始压力值，静放10min后自动测算压力差值，精准评估产品长期负压稳定性，确保拔罐过程中负压持续达标，保障临床使用效果。测试前样品需在20℃-30℃、相对湿度30%-80%环境下进行预处理，通过（可定制适配不同规格拔罐器）固定，全程自动化完成负压设定、监测、数据采集，无需人工干预，有效减少人为误差，契合GMP良好生产规范要求。同时支持预设多级真空参数，可分析试验的泄漏压力及微小泄露量，适配更精细化检测需求。

作为行业成熟检测设备，济南米莱玻璃拔罐器负压泄露测试仪优势尤为凸显，兼顾专业性、实用性与经济性：

核心性能上，搭载进口真空元器件与高精度压力传感器，真空精度达1级，压力测试范围可定制91.50kPa以上高压区间，完美匹配YYT 1976-2025标准抗负压性测试需求，压力控制精准，波动小；支持普通与分段（1-5段自由设定）双试验模式，搭载自动恒压补气技术，可根据测试需求灵活调整保压参数，确保保压过程压力稳定，精准覆盖标准各类测试场景及不同规格玻璃拔罐器检测需求，同时可实现微小泄漏率的精准量化检测，为产品质量优化提供数据支撑。

操作便捷性上，采用7英寸触控界面，一键化操作贯穿真空设定、测试启动、反吹卸载全流程，参数可保存复用，无需专业培训即可上手操作；设备结构紧凑，占地面积小，通过更换专用夹具可灵活扩展至血管内导管、输液器等多类医疗器械负压泄漏检测，适配多样化检测需求，提升设备利用率，降低投入成本。

仪器应用场景广泛，全面覆盖医疗器械生产厂、第三方检测机构、科研单位核心需求：生产环节可实现每批次抽样或全检，精准筛查负压不达标、密封缺损等问题产品，助力企业优化生产工艺，提升产品合格率；检测机构可依托其全标准兼容特性，快速出具权威、合规的检测报告，助力企业产品合规入市；科研单位可利用其精准检测能力，为玻璃拔罐器产品研发、工艺改进提供可靠数据支撑。

济南米莱深耕医疗器械检测领域，依托多年研发生产经验，聚焦中医器械合规检测需求，玻璃拔罐器负压泄露测试仪凭借成熟稳定的性能、全标准覆盖能力与便捷操作体验，成为中医器械品质管控的核心助力。选择济南米莱，即选择符合YYT 1976-2025标准的专业保障，助力企业轻松应对合规检测，筑牢产品市场竞争力根基，推动中医药器械产业规范化、高质量发展。

1. 一体化集成设计：整合连接强度、密封性能等全项检测功能，无需配备多台单一仪器，可快速切换检测项目，有效简化检测流程，降低实验室场地占用及设备投入成本，提升检测效率。

2. 精准稳定可控：核心元器件选用进口配置，检测精度符合相关标准要求，可实现检测数据自动采集、实时追溯，设备运行稳定可靠，严格契合GMP规范，保障检测数据的合规性与准确性。

3. 操作便捷高效：配备简洁触控操作界面，参数设置直观易懂，支持参数模板保存复用，无需专业技术培训即可熟练操作，同时适配各类规格鲁尔圆锥接头，通用性极强。

4. 合规适配性强：全面契合ISO 80369.7-2021及国内等同标准、配套标准，支持ISP在线升级功能，可同步跟进标准更新及测试需求升级，助力企业实现长期合规检测。

若您想深入了解济南米莱仪器设备的更多详细参数、报价方案、操作培训、售后保障及定制化服务等相关事宜，欢迎随时与我们联系，我们将安排专业技术顾问为您一对一解答，提供全程贴心服务，助力您高效开展检测工作、实现合规达标。