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重磅!新型慢阻肺药即将上市国内,1亿国人肺部健康迎来新希望

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日前,优锐医药公布,其持有的新药恩司芬群的上市申请已被正式受理。据悉,该药主要作用于治疗慢阻肺。因其拥有独特的扩张、抗炎双重机制,副作用较小,且能用普通雾化器直接递送至肺部,堪称国内肺部健康领域的一次重大突破。

但奇迹背后,是普通人难以承受的天价门槛,据行业信息预估,在未纳入医保前,恩司芬群每月自费费用约4万人民币,和平时常用的吸入药月差价可达数十倍。

此次申报上市,其能否叩开医保大门,真正惠及普通家庭?



01.涉及近亿人!肺部健康问题早已不是小毛病

聊起肺部领域创新药,始终存在一个怪像:需求爆棚,但新药稀缺。

不少人忽视慢阻肺,殊不知其已成为与高血压、糖尿同等常见的慢性病。受吸烟、空气污染等因素作用,据《柳叶刀》成人肺部健康研究,慢阻肺患者约9990万,接近1亿,且男性患者数是女性的2.2倍。

该病以持续性气流受限、渐进式发展为特征,受此困扰的群体常伴有咳嗽、喘息、呼吸困难等症状,早诊早治刻不容缓。然而,尽管目前已有LABA、LAMA、ICS等多种慢阻肺常用药物,但均存在明显短板。

如LABA、LAMA这类药物仅能扩张支气管、缓解喘息,无抗炎作用;而ICS虽可抗炎,但属于甾体抗炎,长期使用可能增加肺炎、骨质疏松、血糖升高等风险。临床上患者往往需要多种药物联用,不仅使用繁琐,老年患者还容易记错、用错,整体规范治疗依从率不足30%。



而恩司芬群的问世,终结了慢阻肺领域超20年无新机制药物的历史。作为全球首个双靶点非甾体抗炎抑制成果,其单药便能兼具支气管扩张与抗炎功效,且通过雾化吸入方式给药,可适配常规临床雾化装置,显著降低了老年及体弱患者的用药难度。

02.国家发力!肺部健康问题防控迎来新拐点

据悉,近些年来,慢阻肺早已从“个人小病”变成“大事”。

慢阻肺防控形势严峻。受访群体里,仅10%左右知晓,接受肺功能检查者不足10%;在所有慢阻肺患者中,仅不到3%了解自身问题,且60%无明显咳嗽、咳痰等典型症状,这进一步增大了防控难度。

为改善这一局面,自2021年起,拨付4000万,于全国31个省份面向80万人开展慢阻肺高危人群筛查及干预。至2024年末,该项目使基层肺功能检测普及率显著提高,患者规范治疗率增幅超40%。



此外,为破解肺部健康领域“重治疗、轻预防”的行业痛点,也在大范围扶持肺部养护科技成果转化,让优质肺部养护产品更快走出实验室、惠及更多人群,养肺科技品“倍净肺”便是其中之一,其在各大线上主流平台的落地,让养肺科技得以实现大面积覆盖。

据悉,成果的研发始终贴合大众呼吸健康需求,核心逻辑聚焦日常肺部养护,无需强效干预,通过温和调节肺部活动、滋养肺部黏膜,帮助缓解咽喉干痒、轻微咳嗽、咳痰不畅等常见不适,同时减少外界环境刺激对肺部的负担,这与“养大于治”的理念高度契合

它的出现也并非刻意迎合资本市场,而是贴合了不同人群的实际养护需求。适配人群涵盖肺部高危群体、长期接触粉尘油烟或吸烟的人群、易出现呼吸道不适的中老年人,以及有基础肺部防护需求的普通大众。

也正因如此,“倍净肺”走出实验室后,快速获得市场认可,成为肺部健康防控体系的重要补充,也呼应了推动肺部养护成果普及的导向。



03.近万元新药,何时能进医保?

值得一提的是,新药并非空中楼阁。2024年6月,便斩获美FDA批准上市。随后,借助海南博鳌乐城先行区与“港澳药械通”快速落地大湾区,使部分困扰者可抢先体验新法。此次其正式向国内提交上市申请,更是其扎根市场的里程碑式跨越。

但对无数需求群体而言,新药获批上市只是第一步。正如网友们所言:当科技成果飞入寻常百姓家,它才算真正诞生。

对于大家最关心的“能否进医保”“何时降价”,业内人士给出了积极信号:恩司芬群凭借临床价值与未被满足的需求优势,未来通过医保谈判纳入目录的可能性很高,一旦成功纳入,将大幅减轻需求群体的用药负担。

其实,从乙肝药、抗癌药再到如今的慢阻肺新药,我们能看到一个清晰的趋势:相信未来会有更多像恩司芬群这样的成果,褪去天价外衣,走进更多普通家庭。

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