异体 CAR-T 寒冬求生 数据成唯一救命稻草

摘要2026 年的细胞治疗领域，异体 CAR-T 正深陷行业冷遇，资本与巨头纷纷转向体内 CAR-T 技术。一众异体 CAR-T 企业寄望于今年的临床数据实现破局，试图在自体 CAR-T 和体内 CAR-T 的双重夹击下，守住行业一席之地。巨头转身，异体赛道遇冷

CAR-T 疗法的故事从 2012 年艾米丽的治愈开始，而异体 CAR-T 曾被寄予 “普惠患者” 的厚望 —— 现成的供者 T 细胞，能让患者不用苦等自身细胞改造。可这两年，风向陡变。

吉利德旗下 Kite Pharma 去年直接撕毁 23 亿美元的异体合作协议，转身豪掷数亿押注体内 CAR-T；艾伯维、阿斯利康、礼来等巨头也扎堆入局，动辄上百亿的收购案，把体内 CAR-T 捧上了天。就连美国政府，都把研发资金倾斜给了体内基因编辑。

如今的异体 CAR-T，被 AvenCellCEO 称作 “核冬天”。行业热情散得一干二净，投资者连看都懒得看，唯有罗氏还在坚守，花 15 亿美元收购 Poseida，死磕异体技术的规模化潜力。

背水一战，2026 押注临床数据

冷归冷，玩家们没打算认输。“2026 就是我们的翻身年。”CellectisCEO 的话，喊出了整个赛道的心声。今年，多家企业的核心管线要出关键数据，这是他们最后的筹码。

Allogene 的淋巴瘤候选药 cema-cel 将在二季度公布二期数据，这家公司甚至调整临床试验方向，专攻化疗后的残留病灶，想靠巧劲撕开市场；Cellectis 的白血病药 lasme-cel 四季度见分晓，据称能给无药可治的患者 35% 的完全缓解率；Caribou 则瞄准了自体 CAR-T 用不了的患者群体，想靠小众市场拿下首个 FDA 批准。

可现实骨感，Leerink 分析师直言，这些选手还在跟着自体 CAR-T 的脚步走，没做出独一份的价值。毕竟，目前 FDA 批准的 7 款 CAR-T 全是自体的，异体赛道至今颗粒无收。

内外夹击，破局道阻且长

异体 CAR-T 的日子难，难在腹背受敌。一边是自体 CAR-T 在不断升级，不仅疗效稳，还在往社区医院普及，连制备时间都压到了两周；另一边是体内 CAR-T 来势汹汹，不用体外改造细胞，直接在患者体内编辑，还不用做预处理化疗，安全性和便捷性都占优。

更要命的是，异体 CAR-T 的老难题还没解决。供者细胞容易被患者免疫系统排斥，就像外来的兵刚上战场就被自家人打趴下。早年靠敲除 B2M 蛋白躲免疫的法子，又会被 NK 细胞盯上，堪称 “刚出狼窝又入虎穴”。

即便如此，赛道里仍有新尝试：AvenCell 改造了 MHC 分子，靠 20 个供者就能匹配全美国患者；Fate 用诱导干细胞做 CAR-T，能省去预处理化疗，算是摸到了新方向。

赛道博弈，谁能笑到最后

有意思的是，异体玩家们还在隔空叫板体内 CAR-T，直言这种新技术有致癌风险 —— 数万亿的 DNA 片段注入体内，难保不会撞上新癌基因，前不久 Regenxbio 的基因疗法就因致瘤风险被 FDA 叫停，更是让这份担忧落了地。

但体内 CAR-T 的玩家根本不虚，Kite 就表示，早期数据已经看到了类自体的疗效，今年还要推进一期临床。毕竟，资本用脚投票的时代，疗效和前景才是硬道理。

说到底，异体 CAR-T 的生死牌，终究握在数据手里。今年的临床结果，要么让赛道起死回生，要么就真的沦为医药史上的注脚。而这场细胞治疗的博弈，无论谁赢，最终的受益者，都该是等药的患者。

参考来源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/only-thing-saves-us-data-allogeneic-car-t-biotechs-fight-relevance-industry-moves

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