本临床药物为KRAS G12D抑制剂;目前招募1线或2线进展的KRAS G12D突变胰腺癌等实体瘤患者;排除既往或筛选期发现有中枢神经系统(CNS)转移或癌性脑膜炎患者;全国多中心。
研究中心
湖南长沙
广东广州
山东济南、临沂
安徽合肥
河南郑州
湖北襄阳
黑龙江哈尔滨
吉林长春
江苏南京
江西南昌
四川成都
山西太原
浙江杭州
具体启动情况以后期咨询为准
试验名称
评估注射用DN022150在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/IIa期临床试验。
试验药物
KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一,大约30%的肿瘤都存在KRAS突变,包括90%的胰腺癌,30%~40%的结直肠癌和15%~20%的肺癌。KRAS G12D是胰腺癌中最常见的KRAS基因突变,高达36%;其次是结直肠癌(CRC,占比约12%)和非小细胞肺癌(NSCLC,占比约4%)。
注射用DN022150是一款新型KRAS G12D抑制剂,拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤的治疗。目前尚未有相关的靶向疗法获批上市。该药通过特异性结合KRAS G12D蛋白表面的变构口袋,稳定其失活构象,阻断GDP解离和GTP结合,从而抑制KRAS G12D蛋白的活性,阻断下游致癌信号传导,抑制肿瘤细胞增殖。
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研究药物:注射用DN022150(I/IIa期)
登记号:CTR20242749
试验类型:单臂试验
适应症:KRAS G12D突变晚期实体瘤(二三线)
用药周期
注射用DN022150的规格:20mg;用法用量:静脉滴注,20mg、50mg、100mg、200mg、300mg,每周给药一次(QW)或每两周给药一次(Q2W)或每三周给药一次(Q3W)。
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