![]()
2月11日,国家药监局官网显示,第4款乌帕替尼缓释片(复星万邦)仿制药收到药品通知件,即未能获批上市。此前,齐都药业、昂利康制药、和晨药业的品种均未获批上市,分别在2025年8月、2025年12月、2025年12月收到药品通知件。
![]()
除了已经收到药品通知件的4款乌帕替尼缓释片仿制药,还有32款乌帕替尼缓释片仿制药已经递交上市申请,来自齐鲁制药、万高药业、华阳制药等公司。
原研乌帕替尼是艾伯维开发的一款JAK1抑制剂,于2019年9月首次在美国获批上市,于2022年3月在中国获批上市。目前,乌帕替尼已覆盖10项适应症,包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、特应性皮炎、幼年特发性关节炎、巨细胞动脉炎、中轴型脊柱关节炎、非放射学中轴型脊柱关节炎。据艾伯维财报,2025年。
Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.