北京
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2月11日，国家药监局官网显示，第4款乌帕替尼缓释片（复星万邦）仿制药收到药品通知件，即未能获批上市。此前，齐都药业、昂利康制药、和晨药业的品种均未获批上市，分别在2025年8月、2025年12月、2025年12月收到药品通知件。
除了已经收到药品通知件的4款乌帕替尼缓释片仿制药，还有32款乌帕替尼缓释片仿制药已经递交上市申请，来自齐鲁制药、万高药业、华阳制药等公司。
原研乌帕替尼是艾伯维开发的一款JAK1抑制剂，于2019年9月首次在美国获批上市，于2022年3月在中国获批上市。目前，乌帕替尼已覆盖10项适应症，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、特应性皮炎、幼年特发性关节炎、巨细胞动脉炎、中轴型脊柱关节炎、非放射学中轴型脊柱关节炎。据艾伯维财报，2025年。
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