
当前,全球抗体药物偶联物(ADC)及新一代抗体药物研发管线呈爆发式增长,对上游研发环节的周期把控提出了更为严苛的要求。在此背景下,于研发早期构建兼具高表达量与高稳定性的优质细胞株,不仅是保障 CMC 全流程研发进度的关键,更能为后续工艺开发与放大提供稳定可靠的起点。凯莱英生物深耕新型生物药研发生产领域并推出自研AmigoCHO™细胞株开发平台,形成高产能、快周期、强稳定性、高灵活性的核心优势,可以为全球生物药企业提供定制化、一体化的细胞株开发解决方案。
日前, 凯莱英生物举办“ADCs on the Horizon : The Performance and Prospect of Cell Line Development Platform-AmigoCHO™ ”线上研讨会。 上海凯莱英生物高级主管徐嘉文博士 深度分享并拆解了 AmigoCHO™ 平台的技术内核与应用逻辑,以真实案例印证了优质细胞株对药物研发降本增效、加速落地的关键作用。点击下方视频号即可观看直播回放。
本次直播中,徐嘉文博士率先解读了凯莱英生物在抗体及ADC领域的产能布局战略,聚焦自主优势平台AmigoCHO™,从细胞株构建的技术原理、平台核心能力到实际应用Case Study,全方位展示如何通过优质细胞株平台提升抗体表达量与稳定性,为企业的产能扩张与成本控制提供关键参考。
AmigoCHO™作为凯莱英生物专属自研的细胞株开发平台,是在CHO-K1的细胞系的基础上,通过筛选策略设计、密码子优化、载体改进和高通量筛选的方式,提供高表达和高质量的单克隆细胞。
在产能表现上,AmigoCHO™细胞株开发平台,采用自主开发、合作委托开发以及产品授权引进等多元化技术平台研发模式,单克隆细胞株的平均表达量可达9.2g/L,整体数据较三年前提升50%。在复杂分子上,比如双抗以及新型ADC分子,也可提供8-10g/L的高效表达。在获得高表达量的同时,分子的质量参数并没有受到影响,且克隆的稳定性在99%以上。
在开发效率上,AmigoCHO™打造标准化、快节奏的开发流程,常规细胞株开发周期仅需6个月,从细胞转染到PCB制备仅需12周,实现效率与质量的双重兼顾。
直播过程中,徐嘉文博士还分享了多个双抗药物的定制开发案例,并解读关于靶向整合技术在细胞株开发中的应用、如何保障细胞株质量等问题。未来,凯莱英生物将持续深耕新型生物药研发生产领域,迭代升级自主技术平台,以更具竞争力的开发服务,助力全球药企突破研发壁垒。
凯莱英生物线上研讨会系列直播还将陆续推出更多深度内容,2月26日,“ADC Payload-Linker CMC Process Development Strategy”线上研讨会正在报名预约中,欢迎扫码注册。
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凯莱英生物是凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK)战略新兴业务,聚焦于生物药CDMO服务。凭借先进的技术平台以及丰富的项目经验,为全球客户提供各类新型偶联药物、抗体和重组蛋白药物等一站式CDMO解决方案,具备早期研发、工艺开发、毒理批次、临床批次和商业化批次生产的端到端服务能力。凯莱英生物致力于成为全球生物药客户值得信赖的合作伙伴,赋能全球生物医药创新,加速药品上市进程。更多信息,请访问:www.asymbio.com.cn

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