河南中医一附院院内制剂出圈记丨从一株草到一条链

■核心提示

近日，河南省政府办公厅印发《河南省提升中药质量促进中医药产业高质量发展若干政策措施》，以23条精准举措，为河南省中医药产业高质量发展绘制出清晰蓝图。即日起，河南日报开设“从一株草到一条链”专栏，记者深入医院、科研院所、田间地头、智能车间，剖析一个院内制剂如何通过现代研发转化为创新中药，关注一株药材如何凭借科技赋能实现优育优种，探访一家药企如何借力智能制造完成转型升级……通过系列报道，感受河南省中医药产业高质量发展的脉动。

□全媒体记者 马愿 文/图

2月9日，河南中医药大学第一附属医院（以下简称“河南中医一附院”）制剂生产车间里，标准化生产线正有条不紊地运行，一瓶瓶合剂、水丸、蜜丸、胶囊剂以及一盒盒颗粒剂完成封装后，将按流程进入医院药房，供临床调配使用。

“这里生产的药品，并非市场上流通的常规药品，而是院内制剂，即医院根据古代经典名方或名老中医经验方自主研发配制，仅限在本医疗机构内给患者使用的固定处方制剂。”河南中医一附院国家医学中心业务建设部科技成果转化中心、新药和医疗器械研发中心副主任李伟霞解释道。

院内制剂源于临床，也直接服务于临床。李伟霞说：“相较于市场上销售的中成药，它的核心优势在于深度适配临床实战需求，而且经过几十年的临床验证，疗效确切、使用安全。”

据了解，仅在河南中医一附院就有200多种院内制剂。长久以来，这些疗效确切的院内制剂如同“养在深闺”，主要服务于来院就诊的患者。伴随着国家医学中心的建设，该院正系统性地推动凝结着临床智慧的院内制剂走出医院，转化为市场流通的中药新药。

健脾开胃消食丸可谓该院的明星院内制剂。它源自河南中医药大学副校长、河南中医一附院党委书记任献青教授数十年治疗小儿积滞的经验方，具有健脾开胃、消食化积、益气止汗的功效，采用咀嚼丸剂型，口感优化，患儿服用便利、疗效好，深受宝妈们青睐。

然而，让这款深受认可的中成药，转化为市场上可流通的“准字号”新药，并非易事。虽然其在治疗小儿积滞上积累了海量有效的门诊病例，但按照新药研发要求，背后涉及漫长的研究周期、复杂的法规遵从等，单靠医院自身的力量难以完成。

突破，始于创新。河南中医一附院创新转化模式，依托医院“豫中一”互联网医院平台，让健脾开胃消食丸通过互联网医院渠道服务全国患儿，单日最高销量达23652瓶。

去年，医院通过规范化的科技成果转化程序，将健脾开胃消食丸的成果转让给一家知名药企。未来，这款中药将从良方变成良药，走进药店、电商平台、其他医院，实现科研成果的惠民价值。

“建设中医药科研成果转化高地，是国家医学中心的核心职责之一。”任献青说，“我们不仅要看好病，还要把更多看病的智慧结晶转化为能让更多患者受益的好药。”

为此，该院专门成立科技成果转化中心，围绕国家医学中心攻关清单，积极开展有组织、有规划的新药和医疗器械研发及成果转化工作。近两年，通塞颗粒、前麻止嗽颗粒、黄龙止哮颗粒、祛风消癜合剂等一批院内制剂，也已陆续实现转化。

当前，河南省正加快建设中医药强省，打造中医药科技创新高地。“我们将通过资源整合、技术赋能和机制创新，系统性加速院内制剂的现代化研究与转化。同时，着力构建医疗、教学、科研‘三位一体’的发展布局，高水平建设国家医学中心。”任献青表示。

产业观察 院企协同加速转化

□马愿

从一纸处方，到制剂车间里规范生产的一瓶药剂，再到通过市场机制惠及四海患者的一盒新药，河南中医一附院探索出协同转化模式。

医院作为创新的源头，负责科研成果的研发；专业的制药企业则凭借其在规模化生产工艺研究、质量控制体系构建、完整的非临床与临床研究组织实施以及市场推广方面的强大能力，承担起新药上市前最繁重、最专业的开发工作，推动其向中药新药的目标稳步迈进。

不过，这种“院企合作”超越一般技术交易，医院要与企业建立贯穿全程的质量协同机制。从药材的道地溯源、原料的质量标准复核，到生产工艺放大过程中的参数对接与验证，再到最终成品与医院原制剂的质量对比研究，医院的技术团队只有深度介入，才能确保转化后的产品真正做到“同方、同源、同质、同效”。