四川
近日，成都高新区医药健康企业健进制药有限公司（简称“健进制药”）宣布其自主研发的亚硒酸注射液（Selenious Acid Injection），获得美国食品与药品监督管理局（FDA）批准上市，并取得美国市场180天独占期资格。该产品适用于需要肠外营养供给的成人与儿科患者，当口服或肠内营养供给无法实施或不足时，本品可作为肠外营养液中的硒来源使用。
数据显示，2025年亚硒酸注射液的美国市场规模约4700万美元。目前在中国市场尚无该品种获批。据介绍，这是中国药企在全球市场首次获批该产品。
同时，作为该产品在美国市场首批提交并获批包含专利第四段声明（Paragraph IV）的 ANDA 申请人之一，健进制药还具备了亚硒酸注射液大包装规格在美国市场180天共享独占期的资格。
亚硒酸注射液将进一步满足更多种临床用药需求，充分发挥其治疗价值。
据悉，健进制药成立于2006年，专注于小分子化学药、抗体药物、新型药物递送系统、核酸类大分子生物药及新型疫苗的研发与商业化，自主研发产品覆盖抗肿瘤、抗感染、心血管、自身免疫等重大疾病治疗领域，是国家级高新技术企业，国家专精特新“小巨人”企业，四川省专精特新企业。截至目前，健进制药自主研发产品已连续十多年出口直销美国，目前已从FDA获得超60个产品上市批文，多个产品占据美国市场的20%以上，最高达到40%。
作为西部首个国家自主创新示范区，近年来，成都高新区不断优化创新生态体系，提升服务效能，聚力招引跨国高能级项目，借势打通国际化合作通道，通过加强平台建设、举办出海BD系列沙龙等多种方式，持续助力国际交流合作，加速生物医药产业创新成果“走出去”。
下一步，成都高新区将完善从基础研究到成果应用的全链条转化体系，同时针对企业“走向国际”的多元化场景和发展需求，为企业搭建交流互鉴、资源共享的平台，促进生物医药产业的深入合作与协同发展，进一步推动生物医药产业高质量发展。
编辑: 方艺霖 责编: 张烁
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
