分子还没成熟、合作已先落地：信达生物与礼来最高超80亿美元战略合作释放了哪些信号？

每经记者：许立波 每经编辑：魏官红

2月8日晚间，信达生物（01801.HK）宣布与礼来制药达成第七次战略合作，双方将共同开发肿瘤及免疫领域的创新药物。

根据协议条款，信达生物将获得3.5亿美元首付款；在达成后续特定里程碑事件后，信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外，信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。

值得关注的是，在2月9日的电话会上，信达生物管理层强调，此次合作并非围绕公司现有的成熟分子展开，而是“完全新的靶点、新的分子”，同时这一合作模式也是“端到端的、更为创新的、2.0版本的BD（商务拓展）”。

截至2月9日收盘，信达生物报85.4港元/股，上涨7.42%，总市值接近1500亿港元。

“任何合作都是为了国际化”

信达生物与礼来的合作可追溯至2015年，至今已持续十余年，两者合作的标志性成果包括PD-1信迪利单抗注射液以及GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药玛仕度肽。

其中，信迪利单抗是双方最早落地、也是商业化最为成功的合作成果之一。2018年末获批上市后，信迪利单抗迅速切入国内肿瘤免疫治疗市场，并于2019年率先进入国家医保目录，成为信达生物商业化体系成型的重要支点。在肿瘤领域合作逐步成熟后，双方的协作版图进一步延伸至代谢疾病赛道，从礼来方面引进的GLP-1类减重降糖药物玛仕度肽，目前已被信达生物视为公司CVM（心血管及代谢）领域的战略基石产品。

此次合作，是信达生物与礼来的第七次携手。公告显示，根据合作协议，双方将发挥互补优势，加快推进创新药物的全球研发工作。信达生物依托自身的抗体技术平台及临床能力，将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作。根据协议，礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。

在2月9日的电话会上，信达生物管理层对上述交易评价称：从交易的性质来讲，是信达生物在还没有做出分子之前，就已经有了全球的战略伙伴。礼来可以借助信达生物做出更高质量的商业化分子，并快速得到临床概念验证，信达生物也会借助礼来对于国际市场的洞察，开发出更好的分子。

记者注意到，在当前全球创新药研发成本持续攀升、跨国药企加速向中国布局早期创新资产的背景下，这种以平台能力为核心的合作模式，也被业内视为中国创新药“出海”路径的一次重要升级。

以去年以来的几笔重磅BD为例：恒瑞医药与GSK达成的百亿美元合作中仅有一款处于临床阶段、相对成熟的管线，其余合作项目均处于非临床研究阶段；与之类似，日前石药集团宣布与阿斯利康达成总金额高达185亿美元的BD，其中仅有一款刚刚进入临床I期的管线，其余均为基于石药集团药物AI发现平台开发的新项目。

从上述多笔交易可以看出，其共同特征都在于合作重心持续向研发早期前移，跨国药企对中国创新药资产的关注，正从“临床验证后的管线”转向“尚未成熟的创新分子”和底层研发平台能力。

CIC灼识咨询总监卢李康曾在接受《每日经济新闻》记者采访时分析称，这类“平台型”合作模式的兴起，是研发范式变革下的必然选择，它确实反映了跨国药企评估逻辑向“体系化、生态化”的深度转变。在这一模式下，跨国药企不再单纯“押注”某一个分子，而是通过平台合作，可以以相对可控的成本，系统性验证AI技术在多个靶点或项目上的能力，避免对单一高风险管线的巨额投入。

针对合作的具体细节，如交易中涉及到的项目数量，信达生物管理层在电话会上称“不方便披露”，但其强调“比最近公布的类似合作项目，比如恒瑞医药与GSK的合作，（涉及的分子）数量要少很多”。

截至目前，信达生物已形成多元化的国际合作体系，与礼来、武田、罗氏等多家跨国药企建立了不同层次的战略联盟，核心目标始终围绕国际化展开。“不管是任何一种合作形式，最终都是为了实现我们国际化的目标。”管理层在会上强调。

三项核心管线未来市场空间预计超过600亿美元

根据信达生物日前披露的公告，2025年全年，公司实现总产品收入约119亿元，同比增长约45%；2025年第四季度，公司实现总产品收入约33亿元，同比增长超60%。

2025年也是信达生物产品收入首次突破百亿元规模的里程碑之年。公告称，公司肿瘤产品组合已拓展至13款；与此同时，公司成功拓展慢病商业化领域，玛仕度肽注射液、托莱西单抗注射液和替妥尤单抗N01注射液的市场放量持续加速，均已成为公司收入增长的关键新兴动力。

电话会上，信达生物管理层披露，此前与武田的合作已带来12亿美元的首付款，将在未来四至五年内摊销计入收入；再加上本次与礼来的合作，都会使得公司不断收到BD收入，以此覆盖未来海外临床上的投入，“信达生物盈利能力的确定性越来越强”。

据悉，信达生物目前已有三项核心资产进入或即将进入国际多中心Ⅲ期临床阶段，其合计市场空间超过600亿美元。其中，IBI363、IBI343以及IBI324被视为公司最具全球潜力的三大核心资产。综合来看，上述三项资产的潜在市场规模合计已超过630亿美元，成为支撑信达生物长期估值的重要基石。

具体而言，在信达生物的战略规划中，PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白IBI363将是接棒信迪利单抗的新一代IO（肿瘤免疫）疗法，其预估的市场空间超过400亿美元。IBI343是一款基于CLDN18.2靶点的ADC（抗体偶联药物），作为首个进入胰腺癌III期研究的ADC，其开发进度以及疗效数据也备受市场关注，该产品的市场空间也预计将超过80亿美元。此外，信达生物于上月公布了IBI324头对头法瑞西单抗临床Ib期研究积极顶线数据，结果显示IBI324具备成为糖尿病性黄斑水肿领域一线治疗方案的潜力，这一产品的市场空间预估将超过150亿美元。