溃疡性结肠炎（UC）有新药了！每日一片，开启深度黏膜愈合新时代

溃疡性结肠炎（UC）有新药了！每日一片口服，开启深度黏膜愈合新时代

2026年2月6日，一则消息让无数溃疡性结肠炎（UC）患者看到新希望——云顶新耀创新药物维适平（精氨酸艾曲莫德片，VELSIPITY）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

这款每日仅需口服一片的新药，不仅填补了UC口服精准免疫调控的空白，更标志着我国UC治疗正式迈入“深度黏膜愈合”的口服新时代。

UC治疗困局：从“控症”到“黏膜愈合”的迫切需求

UC是一种以结肠黏膜慢性炎症为核心的免疫介导性疾病，典型表现为反复发作的黏液脓血便、腹痛，病程迁延且复发率高。

近年来，我国UC发病率快速增长，且呈现年轻化趋势，患者长期面临“症状难控、黏膜难愈、治疗不便”的三重挑战。

传统治疗（如氨基水杨酸类、激素）及部分生物制剂虽能缓解症状，但常面临疗效天花板、失应答、注射给药不便等问题，难以实现“黏膜愈合”这一达标治疗的核心目标（黏膜愈合可显著降低癌变风险、改善长期预后）。

破局者艾曲莫德：口服精准调控，从“源”阻断炎症

作为新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，艾曲莫德的作用机制直击UC炎症核心：

通过与淋巴细胞表面S1P受体结合，促使其滞留于淋巴结，阻断炎症部位淋巴细胞浸润，从源头减轻肠道炎症。

更关键的是，其每日一次口服的给药方式，无需复杂剂量递增，彻底告别了生物制剂的注射痛苦与时间成本，为患者长期治疗提供了“便捷+高效”的双重保障。

循证为基：亚洲与全球数据双重验证，疗效安全性双优

艾曲莫德的获批，源于坚实的全球与亚洲循证医学证据。

• 亚洲人群证据（ENLIGHT UC研究）：这项覆盖中国大陆、台湾及韩国的Ⅲ期研究，是迄今亚洲最大规模中重度UC注册临床研究。结果显示：诱导治疗12周，艾曲莫德组临床缓解率达25.0%（安慰剂组仅12.5%），临床应答率58.3%（安慰剂组35.0%）；维持治疗40周，48.1%患者实现临床缓解51.9%实现深度黏膜愈合45.5%达到内镜正常化（内镜评分=0），疗效显著优于安慰剂。安全性方面，不良事件以轻中度为主，整体可控。
• 全球证据（ELEVATE UC研究）：两项Ⅲ期研究（ELEVATE UC 52/12）证实，艾曲莫德在第12周和第52周均能显著提高临床缓解率，维持稳定黏膜愈合，且对溃疡性直肠炎（UP）患者同样有效——第12周症状缓解率达52.4%，第2周即可改善直肠出血，为治疗选择有限的患者提供了新方案。

基于上述证据，艾曲莫德已被2024年美国胃肠病学协会（AGA）指南、2025年美国胃肠病学会（ACG）指南推荐为UC一线治疗，临床价值获国际权威认可。

专家视角：口服便捷+深度缓解，重塑UC长期管理

“艾曲莫德的获批，为UC治疗提供了‘口服+深度黏膜愈合’的新范式。”北京协和医院杨红教授指出，其亚洲人群数据（ENLIGHT UC）及UP亚组疗效，尤其贴合我国患者需求；

上海交通大学医学院附属仁济医院沈骏教授则强调：“每日一片的口服方案，避免了注射相关不良反应，极大提升患者依从性，让长期规范化管理成为可能。”

开启新纪元：从“症状控制”到“深度缓解”的跨越

艾曲莫德的上市，不仅是一款新药获批，更是UC治疗理念的升级——从“短期控症”转向“长期黏膜愈合与预后改善”。

对于患者而言，“每日一片口服”的便捷，叠加“深度黏膜愈合”的疗效，意味着更稳定的生活质量、更低的癌变风险；对于临床而言，它为传统治疗无效的患者提供了新选择，推动UC管理向“达标治疗”目标更进一步。

随着云顶新耀嘉善工厂2025年启动建设，药物供应将更有保障。

相信在不久的将来，艾曲莫德将成为我国中重度UC患者的优选方案，让更多患者告别“反复发作”的困扰，拥抱“深度缓解”的新生活。UC治疗的新时代，已然开启！