智通财经APP讯,片仔癀(600436.SH)发布公告,近日,公司与上海璃道医药科技有限公司(简称“璃道医药”)合作研发项目—PZH2107(璃道医药内部研发项目代号:LDS片),已完成“LDS片治疗纤维肌痛的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验”的首例受试者入组,正式进入Ⅱ期临床试验。
PZH2107Ⅱ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、临床试验设计,其主要目的为:1.以安慰剂为对照,初步评价LDS片治疗纤维肌痛的有效性和安全性;2.探索LDS片治疗纤维肌痛的最佳有效剂量,为Ⅲ期临床试验提供依据。该临床试验的主要终点为“治疗后第12周疼痛NRS周平均评分(1周内每日疼痛评分后计算的平均值)较基线的变化”。该临床试验方案已获得牵头单位中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会审查批准,并于2026年2月8日完成首例受试者入组。
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