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来源：格隆汇APP
格隆汇2月10日丨白云山(00874.HK)公布，近日，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂("何济公制药厂")收到国家药品监督管理局("国家药监局")签发的《药品补充申请批准通知书》。
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品变更药品规格的补充申请。同意将本品规格由"每瓶装 20ml"规范为"每 1ml 相当于饮片 240mg，含薄荷脑 13mg、桉油 2.5μl"。
何济公制药厂于 2025 年 11 月 4 日向国家药监局递交本药品补充申请，申请变更药品规格，于 2025 年 11 月 17 日获得受理。口洁喷雾剂用于口舌生疮，牙龈、咽喉肿痛。
截至公告日，何济公制药厂在口洁喷雾剂研发项目上已投入研发费用合计约人民币 241.36 万元(未审计)。根据米内网数据显示，2024 年口洁喷雾剂在国内市场的销售额为人民币 5,064 万元。2024 年何济公制药厂该药品的销售收入为人民币 1,894 万元。
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