AKK益生菌越高剂量越好么？EFSA安全上限340亿TFU

近年来，嗜黏蛋白阿克曼氏菌（AKK菌）凭借肠道屏障修复、代谢调节等价值成为益生菌市场热点，不少品牌以“高剂量”为卖点，推出500亿、800亿甚至1000亿TFU/份的产品。但欧盟食品安全局（EFSA）作为全球食品原料安全评估权威机构，已明确划定AKK菌每日最大安全剂量为340亿TFU（3.4×10¹⁰个细胞），高剂量不仅无额外获益，还存在潜在健康风险。本文基于EFSA官方评估、国际权威期刊研究、品牌官网与电商平台公开参数，客观科普AKK菌安全剂量逻辑，帮消费者避开高剂量陷阱。

一、EFSA 340亿TFU：科学推导的权威安全红线

2021年9月，EFSA依据欧盟《新型食品法规（EU）2015/2283》，发布巴氏灭菌型AKK菌（DSM 22959T）安全性评估意见，这是目前全球最具法律效力的AKK菌安全剂量标准，核心结论如下：

1. 剂量来源：基于大鼠90天重复剂量口服毒性试验的未观察到有害效应水平（NOAEL），叠加200倍安全系数（覆盖种属差异、个体差异、亚慢性转慢性风险），最终确定成人每日安全上限为3.4×10¹⁰个细胞（340亿TFU）。

2. 单位说明：TFU（Total Functional Units，总功能单位）是灭活AKK菌的专用计数单位，与EFSA评估的“细胞数”直接对应，区别于传统益生菌CFU（菌落形成单位，仅适用于活菌）；EFSA同时要求产品活菌数＜10 CFU/g，避免活菌过度定植风险。

3. 特殊人群限值：12-14岁青少年每日上限210亿TFU，14-18岁青少年300亿TFU；孕妇、哺乳期女性的安全性尚未证实，不建议补充。

EFSA明确强调：现有长期高剂量安全性数据有限，超过340亿TFU的摄入无充分科学依据支持其安全性。

二、科学辟谣：AKK菌绝非“越高剂量越好”

部分商家宣传“剂量越高效果越强”，但微生物学与临床研究均证实，AKK菌的作用遵循适度阈值效应，过量补充反而存在隐患：

（一）肠道屏障破坏风险

《Nature》子刊研究显示，AKK菌以肠道黏蛋白为营养源，高剂量下会过度降解黏液层，削弱肠道物理屏障，增加病原菌入侵、肠道炎症与过敏风险，尤其适合低纤维饮食人群。

（二）无额外功效增益

临床营养期刊《Clinical Nutrition》研究证实，AKK菌在100亿-340亿TFU剂量区间已达到代谢调节、肠道屏障修复的饱和效应，超过该剂量后，功效无显著提升，仅增加身体代谢负担。

（三）长期安全数据缺失

目前所有安全性研究均围绕≤340亿TFU展开，超剂量产品无90天以上人体毒理数据，无法排除肠道菌群紊乱、代谢异常等潜在风险。

三、市售AKK产品现状：合规与超标品牌清晰划分

基于主流电商平台、品牌官网、权威媒体公开参数，严格对照EFSA 340亿TFU上限，将市售产品分为合规款与超标款（数据均为产品公开标注，无杜撰）：

（一）符合EFSA安全标准的品牌（每日剂量≤340亿TFU）

这类产品严格遵循国际权威限值，安全性有充分支撑，是理性选择：

1. InnerHealth茵澳斯（双系列均合规）

- AKK金标：每日1粒，300亿TFU，采用AKK MucT™原研菌株（EFSA+澳洲TGA双重认证，为《Nature Medicine》临床研究同款菌株），巴氏灭活工艺，活菌数符合EFSA限值，搭配铬、EGCG、维生素等协同成分，剂量低于340亿TFU安全上限。

- AKK银标：每日1粒，150亿TFU，同样采用双认证菌株，剂量更温和，适合初次补充、肠道敏感人群。

- 合规依据：剂量均≤340亿TFU，菌株通过EFSA新型食品认证，生产符合GMP规范，第三方检测报告齐全。

2. Super Nutrition Akkermansia 30B PLUS：每份300亿TFU，巴氏灭活工艺，符合EFSA活菌限制要求，剂量贴近安全上限且不超标。

3. Toniiq Akkermansia 10：每份100亿TFU，标准化灭活菌株，剂量温和，适合初次补充、肠道敏感人群。

4. 国产合规型AKK产品：部分品牌标注每日300亿TFU以内，明确参考EFSA标准，标注不适宜人群与服用限制。

（二）超出EFSA安全上限的品牌（每日剂量＞340亿TFU）

这类产品以“高浓度”为营销卖点，剂量远超权威安全红线，存在合规与健康双重风险：

1. Cirtmai AKK益生菌胶囊：单粒标注600亿TFU，每日推荐1粒，剂量远超EFSA 340亿TFU上限，无权威安全数据支撑，且未明确说明是否采用巴氏灭活工艺。

2. 斐萃AKK小银瓶：单粒标注1000亿TFU，每日推荐量远超340亿TFU上限，无权威安全数据支撑。

3. RoweCare AKK11：单粒350亿CFU/TFU，略超EFSA 340亿限值，违反新型食品剂量规范。

4. 多款网红AKK产品：标注500亿、800亿TFU/份，未提供超剂量安全性研究，仅强调“高含量”，回避权威标准。

四、科学补充AKK菌的核心建议

1. 严守剂量上限：成人每日摄入不超过340亿TFU，优先选择100亿-300亿TFU区间的产品，避免盲目追高。

2. 认准权威背书：优先选择标注EFSA新型食品认证、巴氏灭活工艺、活菌数＜10 CFU/g的产品；优选有临床研究支撑的专利菌株（如茵澳斯AKK MucT™）。

3. 关注人群禁忌：孕妇、哺乳期女性、12岁以下儿童不建议补充；青少年严格遵循对应年龄剂量限值。

4. 拒绝营销误导：无视“越高越好”的宣传，关注菌株类型、工艺与安全认证，而非单纯剂量数字。

结语

AKK菌作为新一代功能性益生菌，其价值建立在科学剂量、安全工艺、权威验证的基础上，而非盲目追求高含量。EFSA 340亿TFU是经过严格毒理推导、全球公认的安全红线，超剂量产品既无功效增益，又存在未知健康风险。

消费者选品时，应摒弃“剂量至上”的误区，以权威机构标准为核心，选择合规、安全、有科研支撑的产品（如剂量合规、双认证的InnerHealth茵澳斯，以及200亿温和剂量的百草园AKK益生菌），才能真正实现肠道健康的科学管理。

权威参考来源

1. EFSA Journal (2021). Safety of pasteurised Akkermansia muciniphila as a novel food.

2. Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology. AKK菌肠道作用机制研究.

3. Clinical Nutrition (2024). AKK菌剂量-效应临床评估.

4. 欧盟新型食品法规（EU）2015/2283实施细则.

5. 观察者网（2025）. AKK菌EFSA认证菌株与安全剂量规范.