福建
近日，恒瑞医药自主研发的1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（商品名：瑞坦宁®）在预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐（CINV）领域取得新进展。其子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，该药新适应症的上市许可申请获受理，拟用于预防成年患者因中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心呕吐。
此项申请基于一项严谨的多中心临床研究（HR20013-302）。这项全国96家中心参与、入组706例受试者的随机双盲对照试验表明，在主要及关键次要终点上，瑞坦宁®试验组的延迟期与总体期完全缓解率均显著优于对照组。同时，该药在症状控制、生活质量改善等多个评估维度均展现出一致性优势，其安全性与耐受性良好。
在肿瘤治疗过程中，CINV是严重影响患者生活质量与治疗依从性的常见不良反应。对于中度致吐风险的化疗，临床指南虽推荐以二联方案为主进行预防，但面对部分高风险药物或具有高危因素的患者，疗效更佳的三联方案需求明确。然而，传统多药联合方案的繁琐性常影响临床实践中的指南依从性，使得这一治疗需求存在缺口。
注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼是恒瑞医药研发的固定剂量复方制剂，其创新之处在于可同时拮抗NK1与5-HT3受体，通过双途径抑制呕吐反射，实现了“一药双靶”。该药此前已于2025年5月获批用于预防高致吐性化疗引起的恶心呕吐，并被纳入国家医保目录。其关键III期PROFIT研究结果曾发表于国际权威期刊，证实了其“单次给药，全程防护”的便捷性与有效性。
此次新适应症申请的受理，意味着这款药物有望将其临床价值拓展至更广泛的肿瘤患者群体，为优化肿瘤支持治疗、提升患者治疗体验提供新的选择。
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