【信愈e康】用药招募！一线EGFR突变非小细胞肺癌（Ⅲ 期）

【试验标题】

一项在EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线患者中对比BL-B01D1联合奥希替尼与奥希替尼单药的Ⅲ期随机对照临床研究

【试验分期】Ⅲ 期

【试验药物】

BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）

【分组方案】

试验组:BL-B01D1联合奥希替尼

对照组:奥希替尼单药

【目标人群】

EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线患者

【疾病类型】

非小细胞肺癌

【简要入排】

1. 性别不限，年龄≥18岁，经病理组织学和/或细胞学确诊的EGFR19DEL或L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线患者；

2. 体力状况评分ECOG0或1分；

3. 同意提供确诊时或确诊后的原发灶或转移灶存档的肿瘤组织标本或新鲜组织样本；

4. 血清/尿妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者（不管男性或女性）均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施；

5. 无严重心脏病史、自身免疫性疾病史、HIV、未接受过器官移植；

6. 愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查及其它临床试验步骤。

注：详细入排将在初筛时由医学部为您审核。

【全国在研中心地区】

上海-上海 / 安徽-蚌埠 / 北京-北京

福建-福州 / 广东-中山 / 广东-东莞

广东-江门 / 广东-广州 / 广东-汕头

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浙江-杭州 / 浙江-温州 / 浙江-台州

重庆-重庆 / 福建-泉州 / 江西-青山湖

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。