国家发文，释放医疗器械发展新利好

医保局发文

推动医械创新产品应用

近日，国家医保局发布了《关于加快医疗保障领域场景培育和开放 支持新场景大规模应用的通知》（以下简称《通知》），释放了我国医疗器械发展新的利好信号。

《通知》明确提出，要支持建设一批高价值小切口场景，推动新技术、新产品、新业态在医保领域的大规模应用。同时坚持围绕“需求导向、开放合作、示范引领、安全可控”四个方面，构建起完善的医疗保障领域场景培育、开放和应用的工作机制。

《通知》还强调，场景培育开放工作将与价格制定、采购准入、支付结算、服务监管及真实世界医保综合价值评价等全流程管理机制相衔接。

通过新场景的大规模应用，可进一步验证医保政策的惠民成效，加快形成从“概念验证-实验室产品-医保预备立项-医保场景验证-正式立项-医保评价-医保付费”的完整创新支持体系。

对创新医疗器械而言，定价与收费是决定商业化成功与否的关键，此次《通知》的发布，无疑是全面打通了创新医疗器械的上市、流通路径的“最后一公里”。

可以预见，2026年创新医械产品市场将迎来新的爆发，推动整个医疗器械行业进入创新驱动的新阶段。对于医疗器械经销商而言，这既是发展机遇，也是破解行业痛点、实现转型升级的关键转折点。

破界·领航

衔接创新医疗器械政策与产业实践

然而，尽管政策利好如潮般不断涌现，但当前我国医疗器械领域仍深陷多重现实挑战与困境之中。

创新方向模糊不清；全球竞争力分布不均；伪创新产品鱼龙混杂，让人难以分辨真伪；经销商转型转型路径不明等，更严峻的是，部分关键领域与国际领先水平相比，仍存在较大差距。

在此背景下，全行业迫切需要一份兼具权威性、前瞻性与实操性的指南，来破解发展过程中的重重困惑，明晰未来的前进方向。

《破界·领航：全球视野下的中国医械创新白皮书》（以下简称《白皮书》）应运而生，成为串联政策、产业、创新与实践的核心纽带，为中国医械行业高质量发展注入强劲动能。

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《白皮书》立足全球视野，深耕中国实践，全面衔接此次国家医保局《通知》核心要求，系统梳理我国医疗器械行业创新发展的政策环境、产业格局与技术趋势。

全书以“破界”为核心，打破政策解读与产业实践之间的壁垒，消除国内创新与全球竞争之间的鸿沟，跨越技术研发与商业化落地之间的艰难关卡；同时，以“领航”为宏伟目标，紧紧抓住医保场景开放这一崭新机遇，为行业内的各方参与者提供精准且可行的指引。

• 技术解码：深度剖析全球超400款热门创新医疗器械产品的核心竞争力。

• 政策导航：解读从国家到地方的创新医疗器械发展政策红利，把握机遇。

• 市场洞察：揭示神经介入、手术机器人等16个细分赛道的蓝海机会以及资本风向下的未来十年增长极。

• 策略指南：提供创新企业从产品选择到市场推广的全流程成功案例，帮助企业规避 "伪创新" 陷阱。

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挖掘最具潜力的独家新品、爆品

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《创新白皮书》聚焦心血管介入、手术机器人、医学影像、肿瘤消融、骨科、内窥镜、新型医用材料等16个高增长热门赛道，依据蓝海市场、产品技术独创、利润空间大、政策支持五项标准，精选72款国内外具有代表性的创新医疗器械产品。

从政策支持、市场前景、核心技术、临床应用、竞争格局、厂家实力进行全方位、多维度深度解析，帮助医疗器械经销商筛选出目前国内最具潜力的新品、爆品、独品。

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创新医疗器械支持政策，从顶层设计来说，代表着国家对发展创新医疗器械的支持态度，同样也影响了上至卫健委、医保局，下至各级医院对于创新医疗的支持力度。从落地推行来看，创新医疗器械DRG除外支付，进院绿色通道等影响着进院。

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