北京
2月5日，国家卫生健康委员会（下称“卫健委”）正式发布公告，蒙牛集团自主研发的3’-唾液酸乳糖钠盐（3’-SL）成功获批。这是3’-SL在国内的首次批准，标志着我国在母乳低聚糖（HMO）领域的产业发展进入全新阶段。蒙牛也因此成为中国首家且唯一同时通过2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)、乳糖-N-新四糖(LNnT)及3’-唾液酸乳糖钠盐（3’-SL）卫健委审批的本土企业。
此次获批是对蒙牛作为乳业“国家队”，在核心原料自主研发上的突破给予的高度认可，也彰显了其作为HMO研产领域行业引领者的地位。
在母乳低聚糖（HMO）领域，中性岩藻糖基化、中性非岩藻糖基化及酸性唾液酸化HMO三类关键结构长期被视为母乳功能的核心基础。此次3’-SL的获批，意味着在此前2’-FL与LNnT相继落地的基础上，蒙牛已首次完成三类关键HMO代表性分子的系统性布局：作为中性岩藻糖基化HMO代表，2’-FL是分泌型母乳中含量最丰富的单一结构；作为中性非岩藻糖基化HMO代表，LNnT以其突出的益生元功能及与神经发育相关的结构特性受到关注；而作为酸性唾液酸化HMO的核心代表，3’-SL则被大量研究证实在大脑发育、神经突触形成及认知能力提升上发挥关键作用。
三者协同落地，为精准营养提供了更加接近母乳真实结构与功能协同的科学支撑，也标志着中国在HMO领域已具备覆盖核心结构类型的原研与产业化能力。
HMO虽然在母乳中大量存在，却难以通过牛羊乳直接获得。HMO在牛乳和羊乳中含量极低，且结构组成不同。一直以来，HMO产业化技术牢牢抓在欧美巨头的手里，成为中国乳企精准营养的“卡脖子”问题。
自2016年启动HMO基础研究布局以来，蒙牛构建起“基础研究—技术攻关—产业转化”的全链条创新体系，持续推进关键HMO单体的生物合成技术突破，并于2023年成为首批通过卫健委审批的中国HMO原料企业，成功实现国内首个HMO规模化生产体系的商业化落地。
依托这一体系，蒙牛在国内率先完成了涵盖2’-FL与LNnT的HMO原料布局——不仅实现二者在国内的获批与商业化生产，更率先通过美国FDA GRAS认证，从而完成了从国内法规准入到国际标准认证的首次系统性跨越。
在质量与技术标准层面，其自研HMO产品获得国际首家99%高纯认证，在产品纯度、口感表现及工业化稳定性等方面显著优于国际平均水平。这一系列突破不仅标志着我国在母乳成分模拟技术上实现从跟跑到并跑的关键跨越，也推动国内精准营养产业由原料进口依赖向技术输出转型升级，为破解乳业“卡脖子”难题提供了系统性解决方案。
此次3’-SL的顺利获批，标志着蒙牛在HMO关键结构布局上的进一步完善。作为HMO领域的先行者与引领者，蒙牛将以持续创新推动HMO从科研成果走向规模化应用，为中国乃至全球消费者提供更加前沿、可信赖的生命营养解决方案！
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