骨科巨头陆续注销注册证，一代“枭雄”走向落幕？

近期，国家药监局发布多轮医疗器械注册证注销公告，涉及创生医疗器械（中国）有限公司和常州奥斯迈医疗器械有限公司多款骨科脊柱产品注册证注销。

国家药监局关于注销脊柱通用后路内固定器等11个医疗器械注册证书的公告（2026年第18号）

发布时间：2026-02-05

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下4家企业共11个产品的医疗器械注册证：

一、创生医疗器械（中国）有限公司的6个产品：脊柱通用后路内固定器，注册证编号：国械注准20183131872；脊柱通用后路内固定器，国械注准20153130585；椎体成形系统，注册证编号：国械注准20183041927；椎间融合器，注册证编号：国械注准20173130776；颈椎前路钢板系统，注册证编号：国械注准20193130052；椎板固定板系统，注册证编号：国械注准20213130982。

（根据国家药监局数据查询有效期）

国家药监局关于注销椎间融合器等14个医疗器械注册证书的公告（2026年第13号）

发布时间：2026-01-23

按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下5家企业共14个产品的医疗器械注册证：

一、常州奥斯迈医疗器械有限公司的2个产品：椎间融合器，注册证编号：国械注准20163132419；钛笼椎体内植入物，注册证编号：国械注准20173130107。

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告（2025年第129号）

发布时间：2025-12-31

按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证：

一、 常州奥斯迈医疗器械有限公司的3个产品：脊柱后路内固定系统，注册证编号：国械注准20143132104；椎间融合器，注册证编号：国械注准20163131538；椎板固定板系统，注册证编号：国械注准20213131054。

创生公司曾是国产骨科创伤脊柱领域的龙头，拥有30年左右的历史和“创生”和“奥斯迈”两大品牌，它代表了中国第一代成功的本土骨科企业。

从骨科2021年创伤12省联盟带量中标价格过低，影响到后期其他联盟带量跟进省份价格，后来导致28省联盟销售业绩下滑，随着二轮接续后经销商陆续更换品牌，市场份额进一步降低。

2023年脊柱国采因为中标结果问题，最终丢弃市场份额。2025年江苏省创伤接续带量创生和奥斯迈未能中标，江苏市场彻底出局。未来28省联盟创伤接续是否放弃？如果还是原来的中标价格还有机会吗？创伤产品注册证后期是不是也会陆续注销？

2026年脊柱新的三年接续采购即将启动，然而创生近期在国家药监局陆续注销多个三类骨科脊柱类产品注册证，基本上表明了一个态度，曾经的一代骨科“枭雄”、上市公司，最终因为带量，骨科耗材生意走向了“落幕”！

这是一个时代的悲壮注脚。它清晰地表明，在医保支付改革的浪潮下，任何企业如果不能从根本上重塑自己的 “成本结构” 和 “价值创造方式”去拥抱集采带量 。无论曾经多么辉煌，都有可能被规则和市场无情淘汰。这对于所有医疗高值耗材企业，都值得借鉴！

‌公开信息查询股权关系‌：常州奥斯迈医疗器械有限公司由创生(香港)发展有限公司全资控股，而创生医疗器械(中国)有限公司的实际控制人与创生(香港)发展有限公司存在关联。且两家公司的法定代表人均为梁朔芊。‌

据公开信息查询创生发展历史：早在1986年创立常州市武进牛塘玻璃仪器厂，2002年12月，成立创生控股正式成立，专注于骨科医疗器械市场。2010年6月，创生控股在香港联交所上市，成为中国内地第一家在香港上市的骨科医疗器械企业。2013年3月，创生控股被美国史赛克收购100%股权，创生控股此后也从港交所退市。