天津
随着ADC药物发展以及偶联技术的不断突破，创新偶联药物从靶点开发驶入技术和工艺制胜的深水区，行业竞争的核心正从“靶点发现”转向“工艺深度”。毒素-连接子（Payload-linker）作为ADC药物的“引擎”与“方向盘”，其CMC开发水平不仅决定了药物安全窗与疗效上限，更直接影响到从IND申报到NDA获批的每一个关键节点。连接子的精准释放控制、新型高活性载荷的工艺放大挑战、定点偶联技术的产业落地路径等在不断拓宽ADC治疗边界的同时，也对工艺稳健性、质量可控性和申报合规性提出了更高要求。如何系统构建从候选分子到商业化生产的CMC开发策略，已成为创新药企业推进管线时必须跨越的关键门槛。
凯莱英生物将于2026年2月26日举办“ADC Payload-Linker CMC Process Development Strategy”线上研讨会。 本次研讨会我们非常荣幸地邀请到凯莱英医药集团化学大分子部毒素-连接子团队负责人魏铮博士， 为国内外医药同仁带来相关的分享。
毒素-连接子（Payload-linker）的CMC开发策略已成为决定项目从IND走向NDA成败的关键环节。本次线上研讨会将重点解析毒素-连接子在药物全生命周期的各临床阶段的CMC差异化的开发策略，阐明工艺路线设计思路以及RSM前期开发的关键影响因素，并结合IND至NDA的申报案例具体阐述不同阶段的路线规划策略。敬请期待！
会议主题：
ADC Payload-Linker CMC Process Development Strategy
活动形式：
凯莱英生物视频号 & Zoom线上 & LinkedIn
会议时间：
2026年2月26日
AM 10:00-11:00 (美东时间)
AM 07:00-08:00 (美西时间)
PM 16:00-17:00 (欧洲中部时间)
PM 23:00-24:00 (北京时间)
主讲嘉宾：
魏铮 博士
凯莱英医药集团
化学大分子部毒素-连接子团队负责人
ZOOM注册二维码：
快捷注册链接： https://us06web.zoom.us/webinar/register/6617696567756/WN_gvROIdYHSwC73a3B9WaWwQ
魏铮博士
凯莱英医药集团
化学大分子部毒素-连接子团队负责人
• 魏铮博士目前担任凯莱英医药集团化学大分子部毒素-连接子团队负责人，全面统筹临床前、IND及NDA阶段项目的工艺优化、技术转移、工艺开发与表征，以及一站式&全流程的GMP生产工作。
• 魏铮博士及其团队已助力超70个IND、10余个NDA项目落地，并与全球超100家客户建立合作；在单/双/多载药和新型连接子CMC开发以及GMP生产领域拥有丰富的项目经验。
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邮箱：MKT@asymchem.com.cn
关于凯莱英生物
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凯莱英生物是凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）战略新兴业务，聚焦于生物药CDMO服务。凭借先进的技术平台以及丰富的项目经验，为全球客户提供各类新型偶联药物、抗体和重组蛋白药物等一站式CDMO解决方案，具备早期研发、工艺开发、毒理批次、临床批次和商业化批次生产的端到端服务能力。凯莱英生物致力于成为全球生物药客户值得信赖的合作伙伴，赋能全球生物医药创新，加速药品上市进程。更多信息，请访问：www.asymbio.com.cn
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