K药第20项适应症在国内获批；天士力T89被退货

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄凯

帕博利珠单抗在中国获批第20项适应症。

2月6日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得NMPA批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。

天士力T89出海不顺。

2月6日，天士力公告，公司与美国Arbor公司于2018年签署《许可协议》，Arbor公司获得复方丹参滴丸相关适应症在美国的独家销售等权益。由于Arbor公司已被Azurity公司收购并进行业务调整，双方决定终止合作并签署《终止协议》。根据协议，天士力最终收到相关款项750万美元。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

市场速递

1）天士力T89被退货

2月6日，天士力公告，公司与美国Arbor公司于2018年签署《许可协议》，Arbor公司获得复方丹参滴丸相关适应症在美国的独家销售等权益。由于Arbor公司已被Azurity公司收购并进行业务调整，双方决定终止合作并签署《终止协议》。根据协议，天士力最终收到相关款项750万美元。

资本信息

1）安济盛生物完成1.3亿美元融资

2月5日，安济盛生物宣布完成1.3亿美元D轮融资。

医药动态

1）金赛药业注射用GenSci136获临床许可

2月6日，据CDE官网，金赛药业注射用GenSci136获临床许可，拟开展治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）的研究。

2）三生制药注射用SSS50获临床许可

2月6日，据CDE官网，三生制药注射用SSS50获临床许可，拟用于子宫内膜异位症相关疼痛。

3）默沙东PD-1获批原发晚期或复发性子宫内膜癌适应症

2月6日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得NMPA批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。这是帕博利珠单抗在中国获批的第20项适应症。

4）云顶新耀艾曲莫德获批上市

2月6日，云顶新耀宣布，其引进的艾曲莫德在华获批上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。

PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。