北京
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近日，莱美药业全资子公司湖南康源制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的乳酸钠林格注射液（规格：500ml）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时同意变更药品处方及生产工艺（含原料药供应商）、质量标准（含贮藏条件与有效期）、直接接触药品的包装材料和容器及修订说明书等事项。乳酸钠林格注射液是调节体液、电解质及酸碱平衡药，适用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。截至目前，该规格通过一致性评价的生产企业共18家（不含湖南康源）。据摩熵医药数据，2023年至2025年第三季度，该药品在中国医院（全终端）市场销售额分别为7.9亿元、6.62亿元和2.04亿元。此次获批有助于提升产品市场竞争力，利于未来销售拓展，但药品生产销售受政策、招标采购等因素影响，存在不确定性。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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