北京
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2月5日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理。该药品为片剂，拟定适应症为用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
HR091506片是公司采用胃滞留制剂技术自主研发的，具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂。此次申报上市基于两项关键Ⅲ期临床研究，分别入组442例和765例受试者，研究结果表明该药品在有效性和安全性上显著优于对照组。
截止目前，HR091506片相关项目累计研发投入约为1.27亿元（未经审计）。
2025年前三季度，恒瑞医药实现收入231.88亿元，归母净利润57.51亿元。
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