2月4日,康恩贝(600572)发布公告,公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药品监督管理局核准签发的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》。
该药物的适应症为糖尿病肾病,注册分类为中药2.1类和2.3类。根据通知书,TFA003片的临床试验申请已获批准,申请人在进一步完善临床试验方案的基础上,可以开展相关临床试验。
截至目前,杭州康恩贝对TFA003片的研发投入费用约为2957万元。国内市场针对糖尿病肾病治疗的药物较少,临床用药主要为降糖类和降压类药物,尚无相同适应症疗效显著的中药产品上市。米内网数据显示,2024年国内糖尿病肾病相关中成药的市场销售额合计为270亿元,同比增长5.25%。
2025年前三季度,康恩贝实现收入49.76亿元,归母净利润5.84亿元。
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