省二医启动颈深淋巴-静脉吻合术治疗阿尔茨海默病临床研究

1月30日，广东省第二人民医院（以下简称“省二医”）颈深淋巴-静脉吻合术治疗阿尔茨海默病（LVA-CLEAN-AD）临床研究项目正式启动。

1月30日，广东省第二人民医院颈深淋巴-静脉吻合术治疗阿尔茨海默病（LVA-CLEAN-AD）临床研究项目正式启动。

2025年7月，国家卫健委发布《关于禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗的通知》。通知提出，国家卫健委组织专家对该技术进行评估，评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段，适应证及禁忌证尚不明确，安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。根据《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令 第1号）有关规定，决定禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗。

通知同时提出：在该技术具备充分相关临床前研究证据后，指导有条件的医疗机构加强临床研究设计，在伦理委员会充分论证的前提下，科学、规范开展临床研究。

据了解，广东省第二人民医院此前进行过多例颈深淋巴-静脉吻合术治疗阿尔茨海默病。在被国家卫健委叫停半年后，该院启动了该治疗方式的临床研究项目。

据南都N视频记者了解，该研究的主要目的是评估颈深淋巴静脉吻合术改善阿尔茨海默病临床症状的有效性和安全性，同时，也会评估颈深淋巴静脉吻合术对阿尔茨海默病脑影像和外周血、脑脊液、唾液等生物标志物水平的影响。

该研究目前正在招募受试者。

省二医阿尔茨海默病临床研究中心主任、项目分中心负责人栾萍教授表示，颈深淋巴-静脉吻合术整合了高分辨率淋巴管成像技术与超显微外科技术，通过高倍手术显微镜开展，将颈部引流大脑废液的细淋巴管，与邻近较粗的静脉分支精准吻合，搭建一条高效引流通道，“本质是为大脑搭建一条‘清淤通道’，降低淋巴流出阻力，加速‘有害蛋白’排出，减轻神经炎症，为脑细胞营造健康的生存环境”。

对于手术安全性，栾萍教授表示：“手术由经验丰富的淋巴显微外科医生操作，患者术前会经过多学科严格评估，排除禁忌证，全程做好风险防控，最大限度保障其安全。但需注意，该手术并非适用于所有阿尔茨海默病患者，需结合其认知状态、身体条件等多方面因素综合判断。”

附：入组标准：

（1）年龄50-80周岁，性别不限；

（2）已确诊为AD痴呆（NIA-AA 标准）；

（3）临床痴呆评定量表综合评分CDR-GS≥1分，即中度痴呆或重度痴呆；

（4）简易智能精神状态量表(MMSE)评分为10-22分；

（5）病程6个月以上，有意愿通过手术治疗改善AD；

（6）对于长期接受AD药物治疗患者，入组前3个月内无

治疗方案变更；

（7）受试者应有稳定可靠的照料者，或者至少能够与照

料者频繁联系（每周至少4天，每天至少2小时），照料

者必须陪伴受试者参加研究全过程访视；

（8）签署知情同意书（受试者、照料者）

据介绍，省二医LVA-CLEAN-AD临床研究项目落地后，将打造“咨询-筛查-评估-手术-康复-随访”一站式闭环服务。

受试者就诊初期，医生会向患者及家属解读技术原理、潜在获益和相关风险；随后，患者将接受针对性筛查，包括神经心理学评估（MMSE、CDR评分等）、血液检查和初步影像学检查，判断其是否符合项目入组条件。

筛查通过后，患者将进入多学科联合评估环节。阿尔茨海默病医学专家将评估患者认知功能与病情分期，影像科专家借助特异性淋巴管成像技术，检测颈部淋巴管的形态与功能状态，多学科专家团队协同研讨，为患者定制治疗方案。

手术与康复阶段，医院将提供规范化护航。患者出院后将被纳入长期随访计划，术后3、6、9、12个月及之后每年，医护人员将提醒患者回院复查，复查内容涵盖神经心理评估、血液检测、影像学检查等。

采写：南都N视频记者 李文 通讯员 蒙彦伶