一直在为您铺路：仁长久专注医疗器械生产智造解决方案

解决方案简介-项目分类

●根据项目具体情况分为两大类：短平快项目与高附加值项目。

●短平快项目更小原材料供应难度、降低注册证获取周期、批量生产销售成本。酌情将项目放在广西防城港或者河南郑州。防城港可以针对出口东南亚产品和必要的调整预期用途，郑州针对国内销售产品降低运输成本。

●高附加值项目：三类的产品需要放在深圳或者珠海，保持质量体系正常运行和研发项目的顺利推进。高附加值产品需要完善的市场调研，需要获证时间大概1.5(无临床试验)-3年(有临床试验)。

●短平快项目一切以“快”为中心，高附加值项目以“快和国内前五”为目标。

●我们有委托研发、委托生产、注册体系咨询辅导企业-国内国际、OEM代工等企业服务，也有长期合作的、CRO临 床试验机构-国内国际专利编写和保护机构等。

产品解决方案/产品服务介绍

产品解决方案简介-CDMSO

●创始团队在医疗器械委托研发 (ODM)、 委托生产和体系注册方面有丰富的经验

●具备丰富的供应链公司，可以进行OEM产品和代工生产医疗器械配件。

●在委托生产也有丰富的成功经验，包含二类和三类产品的受托生产及委托生产。

●有深入合作的受托生产合作公司和自有场地。生产基地分布在深圳、珠海、郑州与广西防城港。

●有经验丰富的项目管理 (PM) 经验，根据客户的需求，将产品落地在最合适的地区，节约上市成本和生产成本。

●有合作成熟的经销商系统，可以协助客户进行一些不熟悉的区域的挂网和销售。

●创始人团队在深圳深耕医疗器械行业10余年，来自大型生产企业高管，覆盖生产研发、质量注册和市场营销。

●有全盘操盘投资近7000万两个医疗器械生产公司和2家供应链第三方公司。大部分产品均为全国前列产品或者广东省内第一个产品。

●主要研发产品的科室方向：心血管医疗器械(PTCA等)、外周球囊导管、神经外科产品、辅 助生殖产品、泌尿科产品等等科室。

●对医疗器械行业有深入的研究和资源，研发注册产品涵盖了国内一类、二类和三类长期骨科植入产品；国际CE 认证普通I类 ，I 类特殊、IIa、 IIb 产品认证；FDA 认证I类，510K认证。

核心产品介绍——介入产品类

泵用输液器/注射器产品/耐药三通

核心产品介绍—涂层引流管

核心产品介绍—涂层引流管

颅骨修补系统-连接片/修补板/螺钉

产品介绍一知识产权与资质

技术保障：第三方FTO分析，核心技术无侵权风险，相关技术自主可控

专利概况：发明专利4项，3项发明专利在审核

知识产权归属：所有知识产权归深圳仁长久科技有限公司所有

客户资质

公司资质

我们的服务

●职责权限分明。客户负责市场调研和最终销售，我们负责产品研发、体系、注册、生产、售后与运行。保证产品正常生产和销售

●全栈化服务。我们可以在补位客户所有的 需求，甚至是各省挂网。需要有销售订单才能挂网的省份需要客户配合。

●有大量配套的企业，以供成本控制在一个市场中下游水平。保证产品上市优势。根据客户的需求，可以在外省如郑州、苏州、防城港、上海/珠海、惠州等地落地产品。

●根据需求不同有不同方案。对短平快的项目来说就快速落地，注册生产，快速上市。针对高附加值的产品，特别是三类高风险产品，则采用在严格管理监管的省份进行注册，保障产品符合国家局飞检的要求。

●专项专办：项目专人对接，专项服务。与客户共同制定工作计划，定期归纳与汇报，方便客户进行事务计划开展。有任何卡滞，都可以直接电话给项目经理或者公司负责人。

●费用透明：费用会有专项记录，购买原材料等均记录完善。