三年业绩波动又遇合规考验，常山药业长远底气何在？

出品|中访网

审核|李晓燕

1月29日，常山药业发布2025年业绩预告，预计全年净利润处于-2.85亿元至-1.9亿元区间，继2023年、2024年之后再度承压。短期内，核心肝素业务受市场环境影响增速放缓，叠加第三方推广合规风波引发的信用评价关注，企业发展面临阶段性挑战。但立足行业长期发展趋势，这家深耕肝素领域25年的龙头企业，正以完整产业链优势筑牢基本盘，以GLP-1创新药研发开辟第二增长曲线，通过合规整改与战略升级稳步穿越行业周期，长远发展值得期待。

作为国内少数拥有肝素粗品至低分子肝素制剂完整产业链的上市药企，常山药业自2000年成立、2011年登陆深交所以来，始终以肝素系列产品为核心支柱，2024年肝素类产品营收占比近87%，其中低分子肝素制剂占比超50%，在国内肝素市场占据重要地位。依托全产业链布局，公司产品通过中国GMP、美国FDA、欧盟GMP等多项国际认证，构建起稳固的质量与渠道壁垒，为全球市场供应优质肝素药品，成为国内肝素产业国产化替代的重要力量。

2025年业绩承压，核心源于肝素原料药市场的阶段性波动。受行业竞争加剧、市场需求回归常态化影响，肝素原料药价格出现小幅下滑，2025年上半年公司肝素原料药销售收入1.93亿元，同比下降19.73%，进而传导至整体业绩表现。2025年前三季度，公司营收6.81亿元，同比下降13.11%，归母净利润亏损0.45亿元，第三季度单季营收1.9亿元、同比下滑12.32%，行业共性压力下，企业盈利水平出现阶段性调整。但需客观看待的是，肝素作为临床必需的抗凝血药物，全球需求保持刚性，随着行业洗牌加速，具备全产业链成本优势与质量管控能力的头部企业，有望在市场企稳后率先受益。

近期，公司因药品万脉宁第三方推广商业贿赂案被卷入合规风波，上海市药事所将对其启动信用评价，引发市场对其集采资格的关注。需要明确的是，公司并非直接行贿主体，涉案行为系第三方咨询公司独立操作，且企业已第一时间响应监管要求，启动内部合规核查与整改，全面梳理推广渠道管理体系。此次监管“穿透式”核查，虽短期内带来一定不确定性，却也为企业敲响合规警钟，推动其进一步完善内控机制，强化对第三方合作机构的全流程监管，从源头规避合规风险，为长期健康发展筑牢制度根基。事实上，医药行业合规化是必然趋势，此次整改将助力常山药业优化经营模式，摆脱对传统推广手段的依赖，转向以产品力、学术力为核心的合规竞争轨道。

面对传统业务的阶段性压力，常山药业早于2012年便布局创新赛道，前瞻性切入GLP-1RA领域，通过与美国ConjuChem LLC合资成立常山凯捷健，引入独家DAC技术平台，全力推进艾本那肽研发，为企业寻找第二增长曲线。历经十余年深耕，艾本那肽研发取得突破性进展，作为长效GLP-1周制剂，其采用化学合成工艺，相较生物合成具备质量可控、免疫原性低、低血糖风险小等优势，三期临床试验已顺利完成，2024年提交新药注册申请并获CDE受理，2024年9月通过生产车间及研究中心现场检查，上市进程稳步推进。更值得关注的是，2025年6月艾本那肽减重适应症临床试验申请已获国家药监局批准，意味着其未来可覆盖降糖、减重两大高潜力市场，市场空间进一步打开。

尽管当前艾本那肽尚未实现商业化落地，且GLP-1赛道已有多款产品上市，市场竞争日趋激烈，但常山药业的先发布局与技术优势仍具备差异化竞争力。相较于同类产品，艾本那肽依托DAC技术实现长效给药，每周注射一次即可满足临床需求，用药便捷性优势明显，且化学合成工艺更易实现规模化生产，成本控制能力突出。随着后续上市审评推进与适应症拓展，艾本那肽有望成为公司业绩增长的核心引擎，支撑企业从传统原料药企业向创新药企转型。此前，凭借GLP-1赛道布局，公司股价从2023年9月的4.5元攀升至2025年11月的71元，涨幅超14倍，市值峰值达659亿元，充分体现资本市场对其创新战略的认可。

短期来看，常山药业确实面临主业承压、新药待落地、合规整改的多重挑战，2023至2025年连续三年的业绩波动，也反映出企业转型期的阵痛。但放眼行业发展，医药产业正处于创新升级与合规重塑的关键阶段，短期压力难以掩盖企业核心竞争力。在肝素业务板块，公司正加快扩产布局，优化产品结构，重点推进高端水针制剂出口，依诺肝素钠注射液已通过欧盟GMP认证，国际市场拓展有望成为新的业绩增长点；在创新研发领域，除艾本那肽外，公司还布局了新型靶向抗肿瘤药物南特4523等管线，构建起短中长期结合的研发体系。

此次合规风波与业绩承压，既是挑战更是契机。常山药业正以此次信用评价为抓手，全面强化合规管理，完善第三方合作、市场推广等全流程内控机制，推动经营模式向合规化、精细化转型。作为医药行业的重要参与者，合规是生存底线，创新是发展动能，常山药业凭借25年积累的产业链优势、十余年的创新研发沉淀，正逐步摆脱短期业绩波动的影响，锚定“研发驱动+国际化布局”的长远战略。

当前，医药行业迎来新质生产力发展机遇，肝素作为刚需药品市场空间稳定，GLP-1赛道增长潜力巨大。常山药业在固本核心业务、攻坚创新药研发、夯实合规根基的多重举措下，有望逐步扭转业绩承压态势，在行业洗牌中抢占先机，实现从传统药企向创新型医药企业的跨越，为国内生物医药产业高质量发展注入新动能。