肾脏药物试验为1型糖尿病患者带来新希望！

明尼苏达州圣保罗，11月6日（UPI）-- 周四发布的晚期临床试验的积极结果让人们对患有慢性肾病的1型糖尿病患者在数十年来首次获得新治疗方案充满希望。

在休斯顿举行的美国肾脏学会年会上公布的第3期临床试验结果发现，由制药巨头拜耳生产的药物芬雷诺（finerenone），以Kerendia品牌上市，对同时患有慢性肾病的1型糖尿病患者是安全有效的。

这项研究正值全球1型糖尿病负担逐年加重，对全球公共卫生系统造成了重大影响。

这是一种自身免疫性疾病，身体会悄无声息地攻击胰腺中的胰岛素生产细胞。在最早的两个阶段，疾病没有任何症状，仅能通过血液抗体筛查检测到。

到了第3阶段，极度饥饿、意外体重减轻、疲劳、虚弱、视力模糊和情绪变化等症状开始显现，这时需要进行胰岛素治疗。

1型糖尿病和2型糖尿病是不同的，而2型糖尿病则不是自身免疫性疾病，发生在身体无法产生足够的胰岛素时（与1型糖尿病的完全不产生相对），或者所产生的胰岛素无法正常工作。

Kerendia于2020年首次推出，已经成功用于治疗2型糖尿病的肾脏疾病，但1型糖尿病的治疗尚未得到批准。

1型糖尿病的病因仍然未知，但其发病率正在迅速上升。去年，这种疾病在全球影响了大约900万人，其中包括超过150万儿童——比2021年的840万增加了约13%，根据国际糖尿病联合会的统计。

仅去年，全球新诊断的病例就超过了50万。

现在，越来越多的1型糖尿病患者在现代胰岛素治疗的帮助下存活到中老年。1型糖尿病常见的一个并发症是肾功能逐渐下降。

虽然不如过去几十年那样普遍，但慢性肾病仍然影响30%到40%的1型糖尿病患者，让他们面临更高的肾衰竭和心血管疾病风险。

尽管超过三分之一的这些患者在严重的蛋白质流失通过尿液（称为白蛋白尿）发生后的15年内发展为肾衰竭，不过，拜耳表示，1型糖尿病患者的肾脏疾病治疗在过去30年里一直没有变化——直到现在。

名为 FINE-ONE 的三期临床试验结果显示，使用Kerendia的242名1型糖尿病患者在六个月内白蛋白尿减缓了四分之一，这很可能会导致这些患者肾衰竭的减少，制药公司执行医学主任卡罗琳娜·阿尔德沃斯博士表示。

“对于患有1型糖尿病和慢性肾病的人来说，治疗选择在过去三十多年里基本没有变化，通常依赖于ACE抑制剂（血管紧张素转化酶抑制剂）或ARB（血管紧张素受体拮抗剂），”她在一份声明中告诉UPI。

“FINE-ONE的结果显示了Kerendia在满足这一未满足的医疗需求方面的潜力，这建立在已有的关于Kerendia在2型糖尿病和慢性肾病患者中使用的丰富证据之上。”

这些结果由试验的首席作者、荷兰格罗宁根大学的临床药理学教授Hiddo Lambers Heerspink报告。他在休斯顿会议前告诉UPI，这种药物可能为急需更好、更有效肾病治疗方案的1型糖尿病患者提供一种长期寻求的新治疗选择。

“这些患者现在主要通过降压药和胰岛素来控制血压和血糖，”他补充道。“然而，许多患者仍然面临非常高的肾衰竭风险[需要透析或肾移植]和心血管疾病，生活质量下降，预期寿命也缩短。”

虽然2型糖尿病和肾病的治疗最近有所改善，但“1型糖尿病患者被遗忘，超过30年来没有发现新的疗法，”Heerspink说。