来源:医药地理
2月3日,济川药业集团宣布,已与普祺医药就一类创新JAK1/2抑制剂普美昔替尼(PG-011)鼻喷雾剂订立合作协议。根据协议条款,济川药业将获得该产品在中华人民共和国(包括大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家商业化权益。
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普美昔替尼(PG-011)是一款由普祺医药自主研发、具有完全知识产权的JAK1/2抑制剂,用于治疗过敏性鼻炎,目前已进入三期临床,有望成为全球首款JAKi鼻喷雾剂。
普美昔替尼鼻喷雾剂于2023年8月2日获中国国家药监局审评中心(CDE)批准开展临床试验申请(IND),正式进入临床开发阶段。目前,已完成I/II期临床研究,处于临床Ⅲ期阶段。2期临床显示,普美昔替尼鼻喷剂治疗的主要疗效指标(治疗14天平均rTNSS较基线的变化)达到终点。1.2mg(0.6%)和2.0mg(1.0%)普美昔替尼鼻喷雾剂与安慰剂相比,明显降低季节性过敏性鼻炎症状(p<0.05),并呈剂量相关性。
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