全球首款非洲猪瘟亚单位疫苗将要问世？超1万头实验猪健活

1月30日，金宇生物技术股份有限公司（以下简称“生物股份”）举办投资者接待日，来自券商、研究机构及产业资本的60余名代表共同见证中国动物疫苗行业历史性时刻——生物股份非洲猪瘟（ASF）亚单位疫苗完成首轮临床试验攻毒验证，保护率达到评价标准。

生物股份董事长张翀宇表示，这是全球首款进入临床试验阶段并完成首轮攻毒验证的非洲猪瘟亚单位疫苗，标志着困扰全球养猪业百余年的防控难题，正由中国提供解决方案。

非洲猪瘟自2018年传入中国以来，给养猪业造成上万亿元经济损失，成为我国生猪产业高质量发展的瓶颈。由于病毒结构复杂、免疫逃逸机制强，全球尚无安全有效的商业化疫苗。

在此背景下，生物股份自2019年联合中国科学院生物物理所等单位启动非洲猪瘟疫苗联合攻关，累计7年投入近6亿元，同时布局基因缺失活疫苗、载体疫苗、亚单位疫苗和mRNA疫苗四条技术路线。“我们不确定哪条路能走通，所以必须多线并举。”张翀宇坦言，“但最终，基于安全性、有效性及产业化可行性的综合评估，我们聚焦于基因工程亚单位疫苗这一技术路线。”

2025年7月14日，非洲猪瘟亚单位疫苗获得农业农村部临床试验批件，成为国内首个进入临床阶段的非洲猪瘟亚单位疫苗。同年10月份，生物股份在内蒙古、湖北、河北、甘肃四省五家规模化猪场启动临床试验，共选择11005头实验用猪，其中疫苗免疫组10035头，安慰剂组及对照组970头。

2026年1月份，首轮攻毒实验圆满结束。生物股份研发总监李劼对《证券日报》记者表示，实验采用基因Ⅱ型强毒株HB19，通过口腔喷雾方式攻毒，剂量为8000HAD50。结果显示：免疫组在28天攻毒结束后均健活，保护率达到评价标准要求；而对照组在28天内全部发病并死亡，死亡率为100%。

尤为关键的是，该疫苗采用基因工程亚单位技术，仅表达8个保守抗原蛋白，不含活病毒，彻底杜绝了毒力返强风险。同时，其靶点在当前流行的重组毒株中同源性高达99.7%。

“我们在越南同步开展了免疫攻毒评估实验，使用的攻毒毒株来自越南本土。”李劼透露，“若当地攻毒数据顺利，有望在一年内取得注册许可，实现中国动保技术出海。”

生物股份总裁张竞对《证券日报》记者表示：“公司依托高级别生物安全实验室（ABSL-P3）优势，建立了高通量分子筛选平台，完成了100多个非洲猪瘟靶点蛋白的AI筛选与合成表达、攻毒验证选，积累了大量数据，让我们在应对新型毒株上有坚实的技术基础。”

面对市场关切的价格问题，生物股份董秘顾睿远回应：“成本正在持续优化。虽然当前每头份抗原含量高达800微克，但我们目标是让大多数养殖户有苗用、用得起、用得好。疫苗成本远低于非瘟防控和拔牙造成的损失。”

值得关注的是，生物股份在非洲猪瘟亚单位疫苗之外同步推进多项全球首创：猫传染性腹膜炎mRNA疫苗已进入临床；全球首款牛支原体喷鼻疫苗（1类新兽药）已于2025年上市，开启反刍动物黏膜免疫新时代。

对于未来发展，张翀宇表示，生物股份将全力推进非洲猪瘟亚单位疫苗申请注册工作，同时快速构建mRNA疫苗产品管线，打造专利、技术、工艺、产品、质控、成本协同的护城河优势。在深化国际合作与市场开拓方面，将加大东南亚市场投入，推动技术、产品和服务规模化出海，用更卓越的业绩回馈投资者的信任与期待。

来源：证券日报