圣因生物(SanegeneBio)今日宣布与罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)达成一项全球研发合作与许可协议,双方将基于圣因生物专有的RNA干扰(RNAi)药物研发平台共同推进一款RNAi疗法的开发。根据协议,圣因生物将授权该药物的全球独家开发和商业化权利给基因泰克。圣因生物将负责该药物的早期研发,基因泰克将负责该药物后续所有的临床开发和商业化活动。根据协议条款,圣因生物将获得2亿美元的首付款,并有权收取开发和销售里程碑付款,最高共计15亿美元。
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圣因生物是一家专注于创新RNAi疗法开发的临床阶段生物技术公司,致力于通过快速推进针对免疫介导性疾病、肥胖症和心血管代谢疾病的多元化在研管线,提升全球患者的生活质量并延长其生命。该公司专有的RNAi药物研发平台涵盖了新型药物化学修饰和递送技术,其中包括具有组织选择性的LEAD肝外递送技术,该平台可用于为多个疾病领域开发具有“best-in-class”和“first-in-class”潜力的突破性RNAi药物。
RNAi药物是近年来新兴的创新治疗模式。全球已有多款RNAi疗法获批上市,其治疗疾病类型也从最初的罕见病逐步扩展至患者人数众多的常见病领域,有望推动高血压、高血脂、肥胖症等慢性疾病治疗模式的变革。
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尽管RNAi疗法进展迅速,但在实际应用与产业化过程中仍面临诸多挑战。在大规模生产环节,RNA分子的合成与纯化流程复杂,对精确度要求极高,以确保产品质量的一致性。偶联技术虽然拓宽了RNAi的递送范围,但其复杂的化学合成过程为开发带来了重大挑战。在这一背景下,产业合作伙伴的工艺能力尤为关键。药明康德在化学业务上的丰富经验为赋能客户开发这类新一代疗法打下坚实的基础。
药明康德旗下专注于寡核苷酸、多肽及相关化学偶联药物的CRDMO平台WuXi TIDES 为包括RNAi在内的寡核苷酸原料药和制剂提供从药物发现到商业化生产的一体化服务。其寡核苷酸发现合成服务支持高通量库合成和定制合成,涵盖所有类型的寡核苷酸及其单体、连接子、配体和偶联物。
凭借充足的产能及成熟的商业化经验,各团队可以无缝衔接,将生产规模快速扩展至任何级别,满足从临床前、临床到商业化阶段的多样化需求。WuXi TIDES还提供各种剂型和灌装形式的制剂开发和生产服务。在同一质量体系下,平台还为原料药及制剂提供一体化分析支持,以及全面的CMC申报资料撰写服务,能够帮助客户加速将其寡核苷酸药物推向市场。
“圣因生物此次取得的重要里程碑,彰显了RNAi疗法这一新型治疗模式正在重塑新药研发的可能性,为更多病患带来希望。”药明康德高级副总裁、WuXi TIDES平台负责人卢羽女士说道,“WuXi TIDES也将持续聚焦一体化、创新与卓越运营,持续赋能行业,加速多肽与寡核苷酸药物研发,让更多患者早日受益于突破性疗法。”
参考资料:
[1] 圣因生物授权一款RNAi药物的全球独家许可权给基因泰克. Retrieved February 2, 2026 from https://zh-cn.sanegenebio.com/sanegenebio-announces-rnai-global-licensing-collaboration-with-genentech/
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