北京
速读近日，大兴生物医药产业基地企业，博辉瑞进自主研发的“可吸收医用胶”，成功通过国家药品监督管理局III类医疗器械特别审批申请，进入创新医疗器械特别审批通道。这款能在大出血或组织液环境中“大显身手”的国产创新产品，有望加速上市，让更多患者受益。
对患者来说，手术缝合的效果直接关系到术后恢复——传统医用胶像“怕水的胶水”，在血液、胰液等湿润环境中粘性大幅下降，用在肺、胃肠等需要活动的器官上，还容易因“硬碰硬”导致伤口撕裂，增加出血、渗漏的风险。
博辉瑞进此次研发的“可吸收医用胶”，正好解决了这些痛点。据研发团队介绍，该产品在材料创新、核心性能提升、临床应用拓展三大维度实现多项关键技术的颠覆性突破。它练就了一身“不怕湿”的硬功夫，成功解决传统组织密封材料在湿态环境下粘附力不足、力学强度与软组织的不匹配、难以降解、适用场景受限等临床痛点，实现在组织液（如血液、胰液等）复杂生理湿润环境中与组织形成牢固的结合以及创面密封效果。
更难能可贵的是，这款医用胶“刚柔并济”，它的力学强度与人体软组织力学强度相近，对肝胆胰、肺、胃肠道等动态组织具有很好的粘结强度，规避应力集中等潜在风险，可满足高张力组织创面的密封需求，从而大幅降低了术后渗漏、出血等并发症的发生率。此外，该产品安全无毒，植入部位无放热现象，对创面组织没有损伤，并能随着伤口愈合的进程被人体自然吸收降解，安全性极高。
这款“黑科技”产品的背后，是扎实的科研支撑。相关研究成果已相继在Chemical Engineering Journal、Small等国际权威学术期刊发表，累计影响因子超40分，为产品的临床转化构筑起坚实的理论和学术支撑。
作为大兴生物医药产业基地的代表性企业，博辉瑞进此次入选国家药监局“创新医疗器械特别审批通道”，不仅意味着产品上市速度将大幅提升，也标志着国产高端植入医疗器械在外科修复领域迈出了关键一步。未来，该产品或将在肝胆胰外科、胸外科、神经外科等领域广泛应用，为医生提供更趁手的“缝合利器”，也为患者带来更优质的愈后体验。
来源/这里是大兴
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