西林瓶与胶塞密封性测试仪：制药包装密封完整性检测专业设备

在制药行业中，注射剂包装的密封完整性直接关系到药品的安全性和有效期稳定性。西林瓶与胶塞密封性测试仪作为关键检测工具，通过非破坏性方法准确评估包装密封性能。三泉中石 Leak-S 西林瓶与胶塞密封性测试仪采用先进真空衰减法测试原理，符合ASTM测试标准和FDA相关要求，为制药企业、第三方检测机构及药检部门提供可靠的密封性验证手段。

产品概述

三泉中石 Leak-S 西林瓶与胶塞密封性测试仪专为西林瓶、胶塞密封系统设计，适用于大容量注射剂、小容量注射剂及冻干产品的密封完整性检测。该仪器采用高精度CCIT（容器封闭完整性测试）技术，能够有效识别微米级微孔泄漏，同时可区分大漏孔样品并给出合格或不合格判断。测试过程完全无损，样品测试后可正常使用，有效降低检测成本。

西林瓶与胶塞密封性测试仪

测试原理详解

仪器基于ASTM F2338真空衰减法密封测试标准开发。测试时，将待测西林瓶或胶塞包装置于专用测试腔内，主机对腔体进行抽真空处理，使包装内外形成压力差。若存在泄漏通道，包装内气体将通过微孔扩散进入测试腔，导致腔内压力发生变化。真空传感器实时采集压力随时间的变化数据，并与预先建立的数学模型标准值进行对比分析，从而客观判断包装是否存在泄漏。该方法避免了主观人工判断，确保测试结果的准确性和可重复性。

主要技术特点

• 配备彩色大尺寸液晶显示屏，可清晰展示每次测量值、统计数据及最终测试结果。
• 支持针对不同规格样品更换专用测试腔，专利技术（专利号：ZL 2020 2 0233387.6）实现快速适配，降低用户长期使用成本，同时提升仪器对多种包装的适应性。
• 采用触摸屏操作界面，界面简洁直观，操作便捷高效。
• 试验空间可调节，适用产品范围广泛，涵盖西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充式注射器、滴眼剂瓶等多种容器。
• 内置高速处理芯片，显著提升运行速度和数据处理效率。
• 系统程序支持ISP在线升级，可根据用户需求提供个性化功能定制。
• 配套专业测试软件，实现测试数据的无限存储、查询及打印输出。
• 配备RS232串口，支持数据局域网传输，满足现代化实验室信息化管理要求。
• 全程非破坏性检测，测试后样品无任何损伤，不影响后续正常生产或使用。

西林瓶与胶塞密封性测试仪

适用产品范围

该仪器主要用于以下包装形式的密封性验证：

• 西林瓶及配套胶塞系统
• 安瓿瓶
• 输液瓶
• 预充式注射器
• 滴眼剂瓶及其他小容量、大容量注射液包装
• 冻干产品密封容器

广泛应用于制药生产企业的过程控制、质量检验，第三方检测机构的委托测试，以及药品监督管理机构的合规验证。

西林瓶与胶塞密封性测试仪

技术优势分析

与传统检测方法相比，三泉中石 Leak-S 西林瓶与胶塞密封性测试仪具有显著客观性和高效性。测试结果由传感器数据与数学模型自动比对生成，避免人为误差。仪器对微小漏孔的检测灵敏度高，同时能准确识别严重泄漏样品，满足不同风险等级的包装验证需求。非接触、无损伤的特点使其特别适合盛装药品的成品包装检测，符合GMP和药品生产质量管理规范要求。

应用场景

在实际生产中，该设备可用于批次放行检验、工艺验证、稳定性考察及供应商包装质量评估。通过定期密封性测试，企业能够及时发现潜在泄漏风险，保障药品在储存、运输和使用过程中的安全性与稳定性。

三泉中石 Leak-S 西林瓶与胶塞密封性测试仪以专业的技术方案和可靠的检测性能，为制药包装密封完整性控制提供了科学支持，是制药企业提升产品质量管理水平的重要工具。