标准引领破局 中医药高质量国际化发展研讨会在杭召开

破壁灵芝孢子粉ISO国际标准发布暨中医药高质量国际化发展研讨会，近日在杭州召开。

会上，由寿仙谷主导制定的《中医药—破壁灵芝孢子粉》ISO国际标准（ISO/TS 25006:2025）（以下简称“标准”）正式发布。

作为标准制定第一完成人，寿仙谷副董事长、寿仙谷植物药研究院院长李振皓研究员详解核心突破：“该标准首次明确破壁灵芝孢子粉原料来源、≥95%破壁率关键参数及微观形态特征，实现生产技术标准化；创新引入指纹图谱多指标质量控制体系，规范多糖、三萜等活性成分定量检测方法，兼顾传统经验与现代科学；建立国际互认的重金属、微生物安全限值及包装标签规范，为全球监管与贸易提供可靠依据。”

对消费者而言，标准意味着更可靠的产品保障。李振皓表示，统一规范的检测方法能更准确地评估产品的安全性与有效性，帮助消费者辨识真伪、选择优质产品。

实际上，作为中医药标准化的重要推动者，寿仙谷已主导或参与制定各类中医药标准100余项，其中国际标准8项，5项已发布实施，并被英国、德国等国家采纳，收录于全球20余家标准化机构。“优质的中药材是基础，安全有效的产品是基石。”浙江省中药材产业协会会长、寿仙谷董事长李明焱表示，寿仙谷将持续深耕国际标准制定，推动更多浙产道地药材走向全球，加强与“一带一路”沿线国家合作，促进中医药标准互认互通。

中医药标准化并非简单套用现代工业逻辑，而是与传统诊疗智慧相结合的系统工程。研讨会上，院士专家为标准化驱动中医药创新升级出谋划策。“《中医药-破壁灵芝孢子粉》ISO国际标准的实施，不仅为‘浙产中药’叩开国际市场大门注入强劲动力，更填补了全球该领域质量规范的空白。” 国际标准化组织专家沈远东教授评价，该标准为全球破壁灵芝孢子粉产业建立了统一“度量衡”，将有效促进国际贸易与产业协同发展。

“中医药标准化不是简单的质量控制，而是从临床实践中提炼科学规律、形成国际认可共性标准的过程。”中国工程院院士、国医大师张伯礼表示，寿仙谷的实践证明，唯有扎根传统、拥抱科技，才能让中医药在全球医疗体系中占据一席之地。

中国工程院院士陈士林从“AI与基因组学支撑的中药科技创新”方向切入，分享了前沿观点。他认为，基因测序、代谢组学技术为灵芝孢子粉活性成分解析提供了精准工具，人工智能将加速中医药现代化与标准化进程。

在圆桌对话环节，嘉宾围绕“中医药标准国际化的机遇与挑战”展开深度热议。他们一致认为，道地药材保护、专利布局、国际市场教育是推动中医药国际化的关键，需坚持“标准与品质并重、传承与创新并举”。

此次研讨会的召开，不仅是对中医药标准化成果的总结，更标志着中医药国际化进入了“标准引领、产业协同、全球共享”的新阶段。（记者 季海勤 章凯静）